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痹通药酒
拼音名： Bitong Yaojiu
英文名：
书页号：Z19-239 标准编号：WS3－B－3722－98
【处方】制草乌 25g 当归 8.3g 高良姜 8.3g
丁香 8.3g
【制法】以上四味，分别粉碎成粗粉，加入5倍量的白酒，浸泡2小时后，加热回流提取1.5
小时，滤过，药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5小时，滤过，药渣再加5倍量的白酒回流提取1.5
小时，滤过，压榨药渣，合并滤液，静置24小时，滤过，滤液加入炒至焦黄色的赤砂糖33g，振
摇溶解，静置24小时，滤取上清液，加入白酒调整总量至1000ml，即得。
【性状】本品为棕红色的澄清液体；有酒香气，味微甜、微有麻舌感。
【鉴别】(1)取本品，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加环己烷20ml，超声处理15分
钟，滤过，挥干滤液，残渣加氯仿使溶解并定容至5ml，摇匀，作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯
(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20ml，加入分液漏斗中，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，水浴挥散氯仿至干，加入
无水乙醇使溶解并定容至2ml，作为供试品溶液。另取丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml含1μl
的溶液，作为对照品溶液。再取丁香对照药材2g，加无水乙醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液
浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)实验，吸取供试品溶液2μl，对照品溶
液1μl，对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用苯－丙酮(9：1)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量 应为51～55％(附录Ⅶ G)。
乌头碱的限量检查 精密吸取本品100ml，80℃水浴挥散乙醇约至10ml，转移至分液漏斗中，用
2％盐酸30ml分次洗涤蒸发皿，均转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，
加氨试液调节pH至9～10，再用乙醚振摇提取4次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，用无水乙醇溶
解并定容至1ml，摇匀，作为供试品溶液。精密称取恒重的次乌头碱对照品10mg，用无水乙醇制成每
1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液15μl及对照品
溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氨蒸汽饱和的氯仿－乙醚(2：5)为展开剂，展开约7cm，
取出，晾干，用改良碘化铋钾显色剂喷雾显色。供试品色谱中，在与次乌头碱对照品色谱相应的位置
上，显相同颜色的斑点，且供试品色谱上斑点不得大于对照品色谱斑点。
【含量测定】精密吸取供试品溶液50ml，水浴挥散乙醇至10ml左右，用蒸馏水约10ml洗涤并转
移至分液漏斗中。用氨试液调pH至9～10，分别用氯仿10、5、5ml振摇提取3次，再用5ml氯仿洗涤分
液漏斗，合并氯仿液，置锥形瓶中，置水浴上蒸至近干，精密加入硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml，振
摇，再置水浴上加热除尽氯仿，放冷，加入4滴甲基红指示剂。用0.02mol/L氢氧化钠溶液滴定剩余
的硫酸(每1ml的硫酸0.01mol/L的硫酸相当于12.91mg的C37H27NO11)，并将滴定的结果用空白试验校
正，即得。
本品含生物碱以乌头碱(C37H27NO11)计，应为0.005～0.015％。
【功能与主治】温经止痛，活血祛风。用于风湿麻木，腰背冷痛，风湿、类风湿关节炎，坐骨神
经痛，骨质增生等。
【用法与用量】口服，一次5ml，一日2次，早晚空腹服。
【注意】服后两小时内禁热饮食。高血压、心脏病，孕妇忌用。
【规格】每瓶装 (1)100ml (2)250ml
【贮存】密封，置阴凉处。
河南省药品检验所 起草
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