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中国药品标准

 
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保胎无忧片


拼音名:Baotai Wuyou Pian
英文名:
书页号:Z5-117 标准编号:WS3-B-0980-91
【处方】 艾叶(炭)35g 荆芥(炭) 40g 川芎 75g
甘草 25g 菟丝子(酒泡) 50g 厚朴(姜制) 35g
羌活 25g 川贝母 50g 当归(酒制) 75g
黄芪 40g 白芍(酒制) 60g 枳壳(麸炒) 30g
【制法】 以上十二味,川贝母、白芍粉碎成细粉。黄芪、甘草加水煎煮二次,第
一次 3小时,第二次 1小时,合并煎液,滤过。荆芥炭、艾叶炭加水煮沸后,于80℃热
浸 二次,第一次 2小时,第二次 1小时,滤过,合并滤液。菟丝子、川芎、厚朴、当
归、羌活用80%乙醇回流二次,第一次 3小时,第二次 2小时,滤过,合并滤液,回收
乙醇至无醇味,枳壳提取挥发油至油尽,并滤取药液。将以上四种滤液合并,减压浓缩
至相对密度1.35~1.40(50℃热测)的稠膏,加入川贝母、白芍 细粉,混匀,制成颗
粒,干燥,喷入枳壳挥发油,混匀,压制成 400片,即得。
【性状】 本品为浅灰色的片;气香,味微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄
壁细胞中,常排列成行或一个细胞中含数个簇晶。淀粉粒单粒多呈圆三角形,广卵形或
类圆形,直径 5~56μm,脐点显点状或短缝状,层纹细密。
(2) 取本品10片 ,研细,加乙醚20ml超声处理10分钟 ,滤过(滤渣备用),滤液
浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取羌活对照药材粉末2g,加乙醚20ml,冷浸30分钟后
超声处理 5分钟,滤过,滤液浓缩至 2ml,作为对照药材溶液。照薄层色薄法(附录57
页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋
酸乙酯(8:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸。供试品色谱中,在与对照药材
色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取[鉴别](2) 项下的滤渣,挥去乙醚,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过
滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品加乙醇制成每 1ml中含 1ng的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
5 %香草醛硫酸溶液,于 105℃烘约 5~10分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】 安胎,养血。用于闪挫伤脂,习惯性小产,难产。
【用法与用量】 鲜姜汤送服,一次 4~ 6片,一日 2~ 3次。
【注意】 忌食鱼类,产妇忌服。
【贮藏】 密封。


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