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保济口服液


拼音名:Baoji Koufuye
英文名:
书页号:Z17-171 标准编号:WS3-B-3265-98
【处方】钩藤 薄荷 蒺藜
白芷 木香 神曲茶
菊花 广藿香 苍术
茯苓 厚朴 化橘红
天花粉 薏苡仁 葛根
稻芽
【制法】以上十六味,取木香、苍术、薄荷、广藿香、化橘红用水蒸气蒸馏,收集挥发油备用;
药渣加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达
45%,静置过夜,滤过,回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;钩藤、蒺藜、菊花、厚朴、神曲茶加
水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇
使含醇量达40%,静置过夜,滤过,回收乙醇并浓缩至一定体积,备用;取薏苡仁、稻芽加水煎煮
二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达45%,静置过夜,
回收乙醇,浓缩至一定体积,备用;取茯苓、天花粉、白芷、葛根,加水煎煮二次,第一次2小时,
第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,加入乙醇使含醇量达60%,静置过夜,滤
过,回收乙醇,浓缩至适量,备用。将上述提取液混合,加入适量单糖浆及苯甲酸钠溶液,充分搅
拌均匀,加热煮沸0.5小时,放冷,滤过,加入已调配好的芳香水溶液(挥发油:聚山梨酯80=1:6),
加水至规定量,即得。
【性状】本品为深棕色的澄清液体;味甘、微辛、苦。
【鉴别】(1)取本品40ml,用乙醚振摇提取2次,第一次40ml.第二次30ml,水溶液备用;合
并乙醚提取液,低温挥去乙醚,残留物加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。取白芷对照药材1g,
加乙醚20ml,低温回流提取20分钟,滤过,取滤液低温挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照
药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以甲苯—醋酸乙酯—冰醋酸(16:4:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取化橘红对照药材1g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取20分钟。滤过,滤液置水浴上蒸
干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取[鉴
别](1)项下的供试品溶液8μl、化橘红对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯
·醋酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以1%三氯化铝乙醇溶液,斑点
的荧光加强。
(3)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液,置水浴上挥尽残留的乙醚,加入聚酰胺(14~30
目)10g,充分吸附后,用水洗涤至水洗液无色,沥干水分,将聚酰胺转入具塞锥形瓶中,加丙酮
0ml,浸泡一夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材
1g,加入甲醇5ml,浸泡一夜,滤过,滤液置水浴上挥至约2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法
(附录 ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿—甲醇—醋酸乙酯—水(13:14:20:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】总固体 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的培养皿中,于水浴上蒸干,在
105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定,遗留残渣不得少于8.0%。
相对密度 应不低于1.02(附录 Ⅶ A)。
pH值 应为4.5~6.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ J)。
【功能与主治】解表,祛温,和中。用于腹痛吐泻,噎食嗳酸,恶心呕吐,肠胃不适,消化不良,
舟车晕浪,四时感冒,发热头痛。
【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日3次,儿童酌减。
【规格】每瓶装10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
广州市药品检验所 起草


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