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棕榈哌泊塞嗪注射液
拼音名：ZonglüPaibosaiqin Zhusheye
英文名：Pipotiazine Palmitate Injection
书页号：X9-83 标准编号：WS1-(X-131)-96Z
批准文号：（93）卫药准字X-62号
本品为棕榈哌泊塞嗪的灭菌油溶液。含棕榈哌泊塞嗪(C40H63N3O4S2)应为标示量的
90.0～110％。
【性状】 本品为黄色澄明油状液体。
【鉴别】 取本品约0.4ml,加0.1％氯化钯盐酸溶液2ml,振摇,即产生橙红色沉淀。
【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤＤ)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂，异辛烷－醋酸乙酯－三乙胺(60:18
:1.3)为流动相,荧光检测，激发波长为283nm，发射波长为485nm，理论板数按棕榈哌泊
塞嗪峰计算不低于3000。
供试品溶液的制备与测定 取本品适量,加流动相制成每1ml中含1.2mg的溶液,作为
供试品溶液.取供试品溶液适量,加流动相稀释成每1ml中含0.4mg的溶液作为预试溶液。
取预试溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为记录仪的
满量程，再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5
倍。除去第一个辅料峰外,如显杂质峰，按峰面积归一法计算杂质总量，不得过2.0％。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｂ)。
【含量测定】 精密量取本品约10ml，加冰醋酸20ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸
滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴
定液(0.1mol/L)相当于71.41mg的C40H63N3O4S2。
【作用与用途】 同棕榈哌泊塞嗪。
【用法与用量】 肌内注射 一次50～200mg 2～4周一次 从小剂量开始给药
【注意】 开始使用时，应停用其他抗精神病药，不得与中枢抑制药合用。严重心
血管疾病，严重肝、肾功能不全,嗜铬细胞瘤,青光眼及对吩噻嗪类药物过敏患者禁用。
【规格】 2ml:50mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年。
注：曾用名为哌泊塞嗪棕榈酸酯注射液。
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中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 天津药物研究院药业有限公司 提出
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