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滋心阴口服液



拼音名:Zixinyin Koufuye
英文名:
书页号:X7-6        标准编号:WS3-114(Z-35)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-76号
  本品为麦冬、赤芍、北沙参、三七等药味经加工制成的口服液。
  【性状】 本品为红棕色的澄清液体;气微香,味甜、微苦。
  【鉴别】 取[含量测定]项下供试品溶液制备的无水乙醇溶液作为供试品溶液。另
取[含量测定]项下对照品溶液制备的无水乙醇溶液及用乙醇制成每1ml中含1mg的芍药甙
对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸
取上述三种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的
下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的醋酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.06(中国药典1990年版一部附录34页)。
  pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取三七皂甙R<[1]>对照品,加无水乙醇
制成每1ml中含0.4mg的溶液。
  供试品溶液的制备 取本品5支的药液,混匀,精密量取5ml,置分液漏斗中,用水
饱和的正丁醇液提取3次(20、10、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,
每次10ml,弃去水层,将正丁醇液减压回收至干,残渣用温热的无水乙醇溶解,置50ml
量瓶中,放冷,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各0.2ml,分别加5%的香草醛乙醇溶液
0.5ml、硫酸溶液(75~100)5ml,振摇2分钟,置60℃水浴中加热15分钟,取出,流水冷
却,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录24页),立即在545nm的波长处分别测定吸
收度,计算,即得。
  本品含总皂甙以三七皂甙R<[1]>计,不得少于0.4%。
  【功能与主治】 滋养心阴,活血止痛。用于心悸,失眠,五心烦热,少苔质红,
脉细数等心阴不足型胸痹心痛。
  【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次。
  【规格】 每支装10ml。
  【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。
  【使用期限】 一年半。
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中华人民共和国卫生部   发布       湖北省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       湖北省咸宁制药厂      提出
              本标准自1994年12月1日起实施。


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