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注射用甲硝唑磷酸二钠
拼音名：Zhusheyong Jiaxiaozuo Linsuan Erna
英文名：Metronidazole Disodium Phosphate for Injection
书页号：X12-62 标准编号：WS1-(X-169)-97Z
批准文号：（93）卫药准字X-121号
本品为甲硝唑磷酸二钠的无菌粉末，按平均装量计算，含甲硝唑磷酸二钠(C6H8N8N
a2O6P)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为类白色或微黄色粉末，遇光渐变黄色。
【鉴别】 (1)取本品约20mg，加氢氧化钠试液2ml，温热，即得紫红色溶液，滴加
稀盐酸使成酸性后，即变黄色，再滴加过量氢氧化钠试液，则变成橙红色。
(2)取本品约20mg，加水25ml使溶解，加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-
磺酸溶液(取无水亚硫酸钠5g，亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混
合，临用时取此混合物1.5g，加水10ml溶解，必要时滤过)1ml，混匀，溶液应无色或呈
浅蓝色，置沸水中加热20分钟，即显蓝色。
(3)本品显钠盐的火焰反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
(4)取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法(中国药
典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在321nm的波长处有最大吸收，在265nm的波长处有最小吸
收。
【检查】 碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定(中国药典19
95年版二部附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为8.5～10.5。
溶液的澄清度与颜色 溶液如显浑浊，与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附
录Ⅸ Ｂ)比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液(中国药典1995年版二部附录
Ⅸ Ａ第一法)比较，不得更深。
干燥失重 取本品约0.5g，在120℃减压干燥至恒重，减失重量为5.0～8.5％(中国
药典1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
无菌 取本品2瓶,分别加灭菌水5ml溶解后，依法检查(中国药典1995年版二部附录
Ⅺ Ｈ)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ Ｂ)。
【含量测定】 取本品约0.15g，精密称定，加醋酐30ml溶解后，照电位滴定法(中
国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml的高氯酸滴
定液(0.1mol/L)相当于9.836mg的C6H8N3Na2O6P。
【作用与用途】 同甲硝唑磷酸二钠。
【用法与用量】 静脉滴注 一次0.915g，溶于100ml氯化钠注射液或5％葡萄糖注
射液中缓慢静滴，8小时一次，7日为一疗程。
【注意】 孕妇及哺乳期妇女，有活动性中枢神经系统疾患和血液病患者禁用。
【规格】 0.915g/瓶(相当于无水物为0.862g)。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 山西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山西大同第二制药厂 提出
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