|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
注射用阿莫西林钠
拼音名：Zhusheyong Amoxilinna
英文名：Amoxicilline Sodium for Injection
书页号：x13-58 标准编号：WS1-(X-184)-97Z
批准文号：（92）卫药准字X-48号
本品为阿莫西林钠的无菌粉末，按无水物计算，含C16H18N3NaO5S不得少于85.0％，按平
均装量计算，含阿莫西林应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性或无定形粉末。
【鉴别】照阿莫西林钠项下的鉴别法试验，显相同的结果。
【检验】碱度 取本品1g，加水10ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ
H)，pH值应为8.0～10.0。
溶液的澄明度与颜色 取本品5瓶，每瓶分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应
澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较(中国药典1995年版二部附录 Ⅸ B)，均不得更
浓；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液(中国药典1995年版二部附录 Ⅸ A第一法)比较，
均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不
得过4.5％
吸碘物质、异常毒性、热原与无菌 照阿莫西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ B)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照阿莫西林钠项下的方法测定，
即得。
【作用与用途】同阿莫西林钠。
【用法与用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射或静脉滴注 一次0．5～ lg 一日3～4次
小儿每日每公斤体重50～100mg，分3～4次给药。
【注意】对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。
【规格】0.5g(按 C16H18N3O5S计算)
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】1.5年
中华人民共和国卫生部 发布 黑龙江省药品检验所 复核
卫生部药典委员 审定 哈尔滨制药二厂 提出
|
|
|
