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痔宁片
拼音名：Zhining Pian
英文名：
书页号：x15-45 标准编号：WS3－007(Z－005)－97(Z)
批准文号：（95）卫药准字Z-22号
【处方】 地榆(炒炭) 侧柏叶(炒炭) 地黄
槐米 白芍(酒制) 荆芥(炒炭)
当归 黄芩 枳壳
刺猥皮(制) 乌梅 甘草
【性状】本品为薄膜衣，除去薄膜衣后显黑褐色，味苦微酸。
【鉴别】(1)取本品6片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，
滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药
材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对
照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同的亮蓝白色荧光斑点。
(2)取本品20片，除去薄膜衣，研细，加水10ml使溶解，加硅藻土20g，研匀，加乙醇60ml，
超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，加于已处理好的中性氧化铝柱(200目，5g，内径
10、15mm，80％乙醇湿法装柱)上，用80％乙醇50mI洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇2ml
使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅶ B)试验，吸取上述两种溶液和10μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂：展开，取
出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取含量测定项下的供试品溶液3ml，加甲醇至10ml，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照
品，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，乙
腈－0.4％磷酸(25：75)为流动相，检测波长276nm，照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部
附录Ⅵ D)试验，分别吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，在供试
品色谱图上，与对照品色谱图上应有相同保留时间的峰。
【检查】醇溶性浸出物 取本品除去薄膜衣，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国
药典1995年版一部附录Ⅹ A)测定，用无水乙醇为溶剂，以干燥品计算，不得少于10.0％。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇－0.4％磷酸溶
液－二甲基甲酰胺(35：65：2)为流动相，检测波长350nm，理论板数按芦丁峰计算，应不低于
2000。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的芦丁对照品约10mg，精密称定，
置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含芦丁0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，研细，取约1g，精密称定，置100ml锥形
瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，冷却后，用甲醇补足重量，摇
匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含槐米以芦丁(C27H30O16)计，不得少于2.3mg。
【功能与主治】清热凉血，润躁疏风。用于实热内结或湿热瘀滞所致痔疮出血，肿痛。
【用法与用量】口服，一次3—4片，一日3次。
【不良反应】偶见药后胃部不适，便溏。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每片0.48g
【贮藏】密封。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 湖南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 湖南南开制药厂 提出
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