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止血复脉合剂
拼音名：Zhixue Fumai Heli
英文名：
书页号：x14-22 标准编号：WS3－013(Z－002)－97(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-20号
【处方】阿胶 附子 川芎
大黄
【性状】本品为棕褐色粘稠液体；味微苦、微甘。
【鉴别】(1)取本品2ml，加乙醇20ml，搅拌，滤过，取滤液5ml，蒸干，加2％的醋酸溶液
2ml使溶解，滴加碘化汞钾试液，产生黄白色沉淀。
(2)取本品30ml，置500ml锥形瓶中，加水300ml，连接挥发油测定器，在测定器刻度处加
入约1ml石油醚，进行蒸馏，保持微沸1小时，冷却，静置，吸取石油醚部分作为供试品溶液。
另取川芎对照药材1g，加石油醚10ml，浸泡30分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。照薄层
色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅
胶G薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯(9：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品5ml，加乙醇25ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml溶解，加盐酸0.5ml，
置水浴上加热15分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加
氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇浸渍1小时，滤过，滤液蒸
干，自上述“残渣加水5ml溶解后”起依法操作，制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加氯
仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)
试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄
层板上，以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15：5：1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相
同的橙黄色荧光斑点，置氨气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】乌头碱限量 取本品12ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml，摇匀，加乙醚－氯仿(3
：1)混合液轻轻振摇提取5次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为
供试品溶液。另取乌头碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液30μl，对照品溶液10μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－二乙胺(8：2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改
品色谱相应的位置上，不出现斑点或出现的斑
点应小于对照品的斑点。
相对密度 应不低于1.08(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5～6.5(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品，加丙酮制成每1ml含0.15mg的溶
液。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、 1.4ml，分别置
25ml量瓶中，置水浴中挥去丙酮，精密加0.5％的醋酸镁乙醇溶液10ml，摇匀，显色，照分光光
度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A)试验，在510nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，
浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品5ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，倾出上清液，如此反复3
次，至上清液无黄色。取乙醚提取后的药液，用丙酮提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，
残渣加水30ml，盐酸1ml，置水浴中加热15分钟，放冷，转移至分液漏斗中，用热水适量洗涤，
洗液并入分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次20ml，合并提取液，挥干乙醚，照标准曲线制备项
下的方法，自“精密加0.5％醋酸镁乙醇”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液
中大黄的重量(μg)，计算，即得。
本品每100ml含结合蒽醌以大黄素(C15H10O5)计，应为2.0～4.0mg。
【功能与主治】止血祛痰，滋阴复脉。用于上消化道出血量多，症见：烦燥或神志淡漠，肢
冷，汗出，脉弱无力等症。可作为失血性休克的辅助治疗药物。
【用法与用量】口服，一次20～40ml，一日3～4次，或遵医嘱。治疗失血性休克，开始2
小时内服180ml，第3～12小时和12～24小时分别服90～180ml，第二至第七天可根据病情恢
复情况，每天给药90～180ml，分数次口服或遵医嘱。
【规格】(1)每支装20ml (2)每瓶装200ml
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山东东阿阿胶(集团)股份有限公司 提出
本标准自1997年10月7日起实施。
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