|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
止嗽青果合剂
拼音名：Zhisou Qingguo Heji
英文名：
书页号：X6-39 标准编号：WS3-210(Z-63)-94(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-10号
【处方】 款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母、清半夏、甘草、青果、麻黄（蜜
炙）等药味经加工制成的合剂。
【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体；味甜。
【鉴别】 (1)取本品5ml，置蒸发皿中，水浴蒸至近干，加乙醇5ml,搅拌使溶解，
滤过，取滤液2ml，加镁粉少许及盐酸5～6滴，加热1分钟，即显红色。
(2)取本品20ml，加浓氨溶液2ml，用乙醚－乙醇(8:2)混合液提取2次，每次20ml，
合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，用甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，
照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别
点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－氨水(20:5:0.5)为展开剂，展开，展距12cm,
取出，晾干，喷以0.5％茚三酮乙醇溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对
照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.15～1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为3.5～4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。
总生物碱 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加浓氨溶液2ml使成碱性,用氯仿提
取4次，每次20ml，合并氯仿液，用20ml水洗涤一次，氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至
100ml量瓶中，并加氯仿至刻度，摇匀。精密量取氯仿液25ml，置已恒重的蒸发皿中,计
算，蒸干，于60℃干燥3小时，冷却30分钟称重，即得。
本品含总生物碱不得低于0.05％。
【含量测定】 精密量取本品20ml，置分液漏斗中，加浓氨溶液1ml使成碱性,用乙
醚－乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应，合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过,滤
液置蒸发皿中挥干乙醚，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇
匀，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取供试品溶液5μl
与对照品溶液2μl，分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)-0.08％CMC-Na的硅胶G薄层
板上，以正丁醇－乙醇－水(24:12:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮
乙醇溶液，往复喷匀，在90℃烘20分钟，至呈清晰斑点，取出，在薄层板上覆盖同样大
小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫
描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，
计算,即得。
本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算，不得少于0.025％。
【功能与主治】 清热化痰，止咳平喘。用于肺热咳嗽，痰多气喘。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日3次。
【注意事项】 肺痨，气促痰喘者忌服。
【规格】 100ml
【贮藏】 密闭，避光，置阴凉处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山东枣庄中药厂 提出
本标准自1994年9月6日起实施。
|
|
|
