|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
止咳橘红口服液
拼音名：Zhike Juhong Koufuye
英文名：
书页号：X3-22 标准编号：WS3-203(Z-42)-93(Z)
批准文号：（90）卫药准字Z-30号
本品为化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、款冬花、甘草、瓜蒌皮、紫菀、麦冬、知母、
桔梗、地黄、石膏、苦杏仁（去皮炒）、紫苏子（炒）等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕黑色液体，久置有微量沉淀；气香，味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品40ml，加盐酸3ml,置水浴中加热到100℃水解1小时，放冷，
加乙醚30ml振摇提取,分取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液。另取
麦冬对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至40ml，按供试品溶液制备方法制
成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两
种溶液各5～10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(8:2)为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml，加盐酸3ml,加热回流1小时，放冷，加氯仿，振摇提取2次，每次
15ml,合并氯仿提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸
对照品，加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国
药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄
层板上，以石油醚（30℃～60℃）－苯－醋酸乙酯－冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品2ml，加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀，分离沉淀，所得沉淀不溶于
醋酸，但溶于盐酸。
【检查】 相对密度 应为1.05～1.15（中国药典1990年版一部附录34页相对密度
测定法项下的比重瓶法）。
pH值 应为4.5～6.0（中国药典1990年版一部附录40页）。
卫生学检查 应符合卫生部《药品卫生标准》的有关规定。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【功能与主治】 清肺，止咳，化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多，胸满气短，
咽干喉痒等症。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日2～3次。儿童用量遵医嘱。
【注意】 忌食辛辣油腻。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 北京同仁堂制药厂 提出
本标准自1993年7月17日起实施。
|
|
|
