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吲达帕胺
拼音名：Yindapa'an
英文名：INDAPAMIDUM
书页号：X3-58 标准编号：WS1-(X-035)-93Z
批准文号：（88）卫药准字X-104号
C16H16ClN3O3S 365.83
本品为N-(2甲基-2，3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。按干燥品计
算，合C16H16ClN3O3S不得少于98.5％。
【性状】 本品为类白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在丙酮中易溶，在乙醇或醋酸乙酯中溶解，在氯仿或乙醚中微溶；在水或稀盐
酸中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为162～167℃（以形成弯月
面时的温度作为全熔温度）。
【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加水3ml，振摇，加过氧化氢试液0.5ml，振摇，微
微加热至近沸,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液3滴，摇匀，加氢氧化钠试液1～2滴，
即产生棕红色沉淀。
(2) 取本品约50mg，滴加氢氧化钠溶液(0.4→100)约1～2ml,制成饱和溶液，滤过,
滤液中加硫酸铜试液1滴，即产生土黄色或棕色沉淀。
(3) 取本品约50mg，置瓷坩埚中，加无水碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放
冷，加水5ml,加热煮沸，放冷，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二
部附录39页）。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】 有关物质 取本品，加丙酮制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液
（避光保存）；精密量取适量，加丙酮制成每1ml中含0.08mg的溶液,作为对照溶液。照
薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，量取上述两种溶液各5μｌ,分别
点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开10cm后，取出，晾干，
以碘蒸气显色后检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个,其颜色与对照溶液的主
斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.4％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照分
光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）,在242nm的波长处分别测定吸收度。另取
经105℃干燥至恒重的吲达帕胺对照品同法测定，计算，即得。
【作用与用途】 抗高血压,具有扩张血管平滑肌及利尿作用,用于原发性高血压。
【用法与用量】 口服 一次2.5mg 一日1次
【注意】 严重肝、肾功能不全者慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 吲达帕胺片
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中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 天津市药物研究所
天津力生制药厂 提出
本标准自1993年10月1日起实施。
保护期自1988年11月30日至1994年11月29日。
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