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银黄口服液



拼音名:Yinhuang Koufuye
英文名:
书页号:X2-18 标准编号:WS3-(Z-09)-93(Z)
批准文号:(87)卫药准字Z-04号
本品为金银花提取物(以绿原酸计)、黄芩提取(以黄芩甙汁)经加工制成的口服
液。
【性状】 本品为红棕色澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加5%硝酸钠与10%硝酸铝溶液各0.3ml,即生成黄色沉
淀;再加5%氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。
(2) 取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取溶液2ml,加5%二氯氧化锆溶液1~2滴,溶
液显黄色,再加盐酸1~2滴,黄色不消退。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为6.0~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密
量取2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.2mol/L)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药
典1990年版 一部附录51页)在278±1nm与318±1nm的波长处分别测定吸收度,按下式计
算,即得。
C<[1]>=2.599E<[318]>-1.522E<[278]>
C<[2]>=2.121E<[278]>-0.9169E<[318]>
   C<[1]>×100×100
绿原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)=------------------
         100×2×2
C<[2]>×100×100
黄芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)=-----------------
100×2×2
C<[1]>: 供试品溶液中绿原酸浓度(mg/100ml)
C<[2]>: 供试品溶液中黄芩甙浓度(mg/100ml)
E<[278]>: 供试品溶液在278nm波长处测得的吸收度。
E<[318]>: 供试品溶液在318nm波长处测得的吸收度。
本品每 1ml含金银花提取物以绿原酸(C16H18O8)计算,应不低于10.8mg;含黄芩提
取物以黄芩甙(C21H18O11)计算,应不低于21.6mg。
【功能与主治】清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎等症。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。
【规格】 10ml
【贮藏】 密闭,置阴凉处保存。
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中华人民共和国卫生部   发布       山东省药品检验所     复核
                      河南省药品检验所
卫生部药典委员会     审定       山东鲁南制药厂      提出
                      开封市中药制药厂
                本标准自1993年1月22日起实施。


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