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益肾蠲痹丸
拼音名：Yishen Juanbi Wan
英文名：
书页号：X1-39 标准编号：WS-68(Z-10)-92(Z)
批准文号：（89）卫药准字Z-19号
本品为骨碎补、熟地黄、当归、延胡索、寻骨风、{律}草等药味经加工制成的丸剂。
【性状】 本品为棕褐色的小丸；味微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体。
体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。体壁碎片淡棕
色或近无色半透明，表面有极细的菌丝体，有时可见黄棕色刚毛。可见无色丝状物。
(2) 取本品粉末1g，加石油醚(60～90℃)20ml,置60℃水浴浸提1小时，滤过，滤液
浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄
层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl,对照药材溶
液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取
出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品粉末1g，加氨水适量，润湿半小时，加石油醚(60～90℃)20ml，置水浴
60℃浸提1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，
加石油醚(60～90℃)使溶解,制成每1ml含0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－氨水(6:4:0.2)为展开剂，展开，
取出，晾干，碘熏2分钟，挥去碘后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录8页）。
【含量测定】 取本品20g,研细，精密称取5g，加氯水适量使湿润，放置半小时，
置索氏提取器中，加氯仿适量，容器用氯仿洗涤数次，洗液并入索氏提取器中，加热回
流6小时，提取液蒸干，残渣加石油醚(60～90℃)使溶解，置5ml容量瓶中，容器用石油
醚(60～90℃)适量洗涤，洗涤并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另
取105℃干燥至恒重的延胡索乙素对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含0.15mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取供
试品溶液25μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯
－氨水(6:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，碘熏10分钟，取出稍挥去碘，在100℃
烘15分钟，取出，照色谱法（中国药典1990年版一部附录57页,薄层扫描法）进行扫描,
波长：λs=345nm，λR=307nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,
即得。
本品含延胡索按延胡索乙素(C21H25O4N)计算，每g不得少于5.0μg。
【功能与主治】 温补肾阳，益肾壮督，搜风剔邪，蠲痹通络。用于症见发热，关
节疼痛，肿大、红肿热痛、屈伸不利，肌肉疼痛，瘦削或僵硬，畸形的顽痹（类风湿性
关节炎）。
【用法与用量】 口服，一次8～12g，一日3次。
【注意】 偶有皮肤搔痒反应，停药后即消失，妇女月经期行经量多者暂缓服用，
孕妇禁服,对曾服用多种药物治疗的患者,在服用本品疼痛减轻后可逐渐递减原服药物。
【规格】 每包装8g。
【贮藏】 密闭，防潮。
注: 1. {律}草为大麻科植物{律}草Humulus scandens(lour.)Marr.的干燥地上部
分。
2. 对照品延胡索乙素是检定所下发的薄层色谱用的对照品,经105℃干燥至恒
重后以100％计。
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中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 广东省石龙华南制药厂 提出
本标准自1992年12月11日起实施。
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