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益母草口服液
拼音名：Yimucao Koufuye
英文名：
书页号：X8-22 标准编号：WS3-76(X-66)-94(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-42号
本品为益母草制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10ml，加乙醇50ml，搅拌，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸液(
0.1mol/L)5ml使溶解，滤过，取滤液分置3支试管中，一管加碘化铋钾试液2～3滴,生成
橙红色沉淀；一管加碘化汞钾试液2～3滴，生成黄白色沉淀；另一管加硅钨酸试液2～3
滴，生成灰白色沉淀。
(2)取本品10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，滤液浓缩至5ml，加无水乙醇45ml，搅
拌，滤过，滤液浓缩至干，残渣加0.5ml无水乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水
苏碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国
药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇－盐酸－水(4:1:0.5)为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为1.01～1.03(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为5.0～6.0(中国药典1990年版一部附录15页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照
品25mg，置25ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml
中含盐酸水苏碱1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液2.0、4.0、6.0、8.0ml,分别置25ml烧杯中,
均加盐酸液(0.1mol/L)使成10ml,各加活性炭0.5g(140℃干燥4～5小时,备用),置沸水浴
中加热半分钟，边加热边搅拌，滤过至25ml量瓶中，用盐酸液(0.1mol/L)10ml分次洗涤
烧杯和滤器，洗涤液并入同一量瓶中；另加盐酸液(0.1mol/L)20ml置另一25m量瓶中,作
为空白试剂；各精密加入新制的l2％硫氰酸铬铵溶液3ml(临用时滤过,取滤液)，摇匀，
加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇匀；置冰水浴中放置1小时，用干燥滤纸滤过,弃去
初滤液，取续滤液，以盐酸液(0.1mol/L)为空白,照分光光度法(中国药典1990年版一部
附录51页)在520nm波长处分别测定吸收度，用空白试剂的吸收度分别减去对照品的吸收
度，以吸收度的差值为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度，摇
匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置25ml烧杯中，照标准曲线
制备项下的方法，自“加活性炭0.5g……”起依法测定吸收度，用空白试剂的吸收度减
去供试品的吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中生物碱(相当于盐酸水苏碱)的含量,
计算,即得。
本品含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13CINO2)计，不得少于0.10％。
【功能与主治】 子宫收缩药。用于调经及产后子宫出血，子宫复原不全等。
【用法与用量】 口服，一次1～2支,一日3次。或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 遮光，密封。
【使用期限】 二年
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中华人民共和国卫生部 发布 河南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 河南省中药研究所 提出
本标准自1995年3月19日起实施。
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