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乙肝益气解郁冲剂
拼音名：Yigan Yiqi Jieyu Chongji
英文名：
书页号：X8-10 标准编号：WS3-036(Z-08)-94(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-61号
本品为柴胡(醋炙)、枳壳、白芍、丹参、黄芪、党参、黄连等药味经加工制成的冲
剂。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色颗粒；味甜而酸。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束存在于椭圆形粘液细胞中,
针晶长20～110μm，有时散在。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色
或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙簇晶直径11～35μm，有时排列成行或一个细胞中含数
个簇晶。
(2)取本品20g，加10％硫酸溶液50ml，煮沸20分钟，放冷，置分液漏斗中，用氯仿
10ml提取，分取氯仿层，取2ml置试管中，加10％氢氧化钠溶液2ml，碱层显红色。
(3)取本品30g，加氯仿50ml，置水浴上加热回流1.5小时，滤过,滤液浓缩至约1ml,
作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述供试品溶液10
μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为
展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g，加乙醇30ml，浸渍3小时，时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml
使溶解，用水饱和的正丁醇20ml提取，弃去水层，用水20ml洗涤一次，弃去水液,蒸干,
残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含
1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取
上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸
(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在60℃烘约20分
钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】 芍药甙 照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。
系统试用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇－0.02mol/L磷酸二氢钾(
28:72)为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药甙峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品5mg，置50ml量瓶中,
加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药甙0.1mg)。
供试品溶液的制备 取本品细粉约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加水约35ml，超
声处理15分钟，取出，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试
品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,量取峰面积,
用外标法计算,即得。
本品每10g含芍药甙(C23H28O11)不得少于10mg。
【功能与主治】 益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎。证见：胁痛腹
胀，痞满纳呆，身倦乏力，大便溏薄，舌质淡暗，舌体肿或有齿痕，舌苔薄白或白腻，
脉沉弦或沉缓等。
【用法与用量】 开水冲服，一次20g，一日3次。
【注意】 忌烟、酒、油腻。
【禁忌症】 肝胆湿热，邪实证者忌用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【使用期限】 三年。
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 辽宁本溪第三制药厂 提出
本标准自1995年3月19日起实施。
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