|
|
>>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
|
|
|
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
氧化铅外用散
拼音名:Yanhuaqian Waiyonsan
英文名:Lead Monoxide Topical Powder
书页号:X11-54 标准编号:WS1-(X-152)-97Z
批准文号:(88)卫药准字X-49号
本品为氧化铅与冰片等混合制成的外用散粉剂; 含氧化铅(PbO)应为标示量的85.0
~110.0%。
【处方】 密陀憎冰片等。
【制法】 略
【性状】 本品为土黄色粉末;具冰片的清香气。
【鉴别】 (1)取本品0.25g,加稀醋酸20ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液1ml,加氢
氧化钠试液1ml,发生白色沉淀 ,加过量的氢氧化钠试液约2ml,沉淀溶解,再滴加硫
化钠试液2滴,发生黑色沉淀;另取滤液1ml,加铬酸钾试液1滴,发生黄色沉淀,加氨试
液2ml,沉淀不溶,再加氢氧化钠试液4ml,沉淀即溶解。
(2)取本品0.5g,加50%乙醇10ml,搅拌使溶解,滤过。取滤液2ml,加三氧化铁试
液数滴,即显紫蓝色;另取滤液2ml,加新制的1%香草醛的硫酸试液数滴,即显紫色。
(3)取本品2.5g,加稀盐酸10ml,即泡沸,将气体通入氢氧化钙试液中,发生白色沉
淀,取稀盐酸溶解液滤过,滤液加亚铁氧化钾试液1滴,发生白色沉淀,并杂有蓝色沉淀。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录I B)。
【含量测定】 取本品10瓶,精密称定,算出每瓶内容物的重量,混匀,精密称取
0.5g,置烧杯中,加水10ml、冰醋酸1m,煮沸使溶解,放冷,滤过于200ml烧杯中,残渣
和滤器用水70ml分次洗涤。合并滤液和洗液,加热煮沸,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667
mol/L)50ml,继续煮沸2~3分钟,放冷,移至200ml量瓶中,烧杯用水分次洗涤,洗涤并
入量瓶中,加水至刻度,摇匀,用于燥滤器滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液100ml,
置具塞锥形瓶中,加硫酸6ml、碘化钾2g,摇匀,置暗处10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(
0.1mol/L)滴定至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,溶液显绿色,即
得.同时作空白试验校正.每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于0.00744g的PbO。
【作用与用途】 消毒防腐药。有杀菌止痒,收敛作用。用于手足癣。
【用法与用量】 用前洗净患处,趁皮肤湿润时撒上药粉,每日1~2次。
【注意】 严禁内服。对急性炎症及有糜烂的皮肤慎用。
【规格】 每瓶3g,内含密陀憎1.85g。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【有效期】 2年
注:曾用名为足爽。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 广西药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 桂林市第二制药厂 提出
|
|
|