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盐酸马普替林
拼音名：Yansuan Maputilin
英文名：MAPROTILINI HYDROCHLORIDUM
书页号：X3-70 标准编号：WS1-(X-039)-94Z
批准文号：（90）卫药准字X-141号
C20H23N·HCl 313.87
本品为N-甲基-9,10-桥亚乙基蒽-9(10H)-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C20H23N·
HCl)不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，苦味。
本品在甲醇或氯仿中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为238～242℃，熔距不得超
过2.5℃。熔融时同时分解。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙黄
色沉淀。
(2) 取本品,加水制成每1ml约含100μg的溶液。照分光光度法（中国药典1990年版
二部附录24页）测定，在264与271nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 有关物质 取本品适量,用甲醇制成每1ml中含20mg的溶液作为供试品溶
液；另分别精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml中含0.2mg、0.1mg及0.05mg的溶液作为对
照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述供试品溶液
与三种对照溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板（预先用氯仿展开并在100℃干燥30
分钟）上,以异丁醇－醋酸乙酯－氢氧化铵液(2mol/L)(6:3:1)为展开剂（层析缸底部放
一盛有浓氨水4ml的小烧杯，加入展开剂并预先平衡1小时），展开后，取出，晾干。将
薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外灯(254nm)下照射10分钟后，在紫外灯(
365nm)下观察。供试品溶液所显杂质斑点不得超过2个且与对照溶液所显主斑点比较,杂
质总量不得超过1.0％。
干燥失重 取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年版
二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不
得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后，
加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白
试验校正，即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl。
【作用与用途】 抗抑郁药。主要用于内因性、反应性、更年期等各种类型的抑郁
症及抑郁性神经症。
【用法与用量】 口服 一日100～250mg，分2～3次服用或遵医嘱。
【注意】 不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。青光眼或心、肝、肾功能严重不全及前
列腺肥大者慎用；癫痫患者及孕妇禁用。
【贮藏】 密闭保存。
【制剂】 盐酸马普替林片
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中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 北京市益民制药厂 提出
本标准自1994年10月1日起实施。
保护期自1991年1月14日至1994年1月13日。
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