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盐酸氯米帕明片
拼音名：Yansuan Lümipaming Pian
英文名：TABELLAE CLOMIPRAMINI HYDROCHLORIDI
书页号：X2-91 标准编号：WS1-(X-030)-93Z
批准文号：（90）卫药准字X-89号
本品含盐酸氯米帕明(C19H23ClN2·HCl)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸氯米帕明10mg），加硝酸即显深
蓝色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测
定，在252nm的波长处有最大吸收，在270～280nm的波长处有一肩峰。
(3) 取本品细粉适量（约相当于盐酸氯米帕明0.25g），置分液漏斗中，加水100ml
与氢氧化钠试液2ml,用乙醚振摇提取两次，每次15ml，合并乙醚提取液，加无水硫酸钠
适量，振摇，滤过，挥去乙醚，残渣加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至完全炭化，放冷，加
水5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
(4) 取鉴别(3)项下用乙醚提取过的水溶液,滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国
药典1990年版二部附录39页）。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸液(0.1mol/L)约40ml,
振摇1小时，用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀，滤过，弃去初滤液，照含量测定项
下的方法自“精密量取续滤液适量”起，依法测定含量，应符合规定（中国药典1990年
版二部附录59页）。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，加少量盐酸液(0.1mol/L)研细，用盐酸液(0.1mol/L)
分次转移至250ml量瓶中,充分振摇使盐酸氯米帕明溶解，加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻
度，摇匀，滤过，弃示初滤液，精密量取续滤液适量，用盐酸液(0.1mol/L)定量稀释制
成每1ml中约含20μg的溶液，摇匀，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）
在252nm的波长处测定吸收度，按C19H23ClN2·HCl的吸收系数（E1％ 1cm）为226计算,
即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同盐酸氯米帕明。
【规格】 (1)10mg (2)25mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【使用期限】 3年
注： 曾用名为盐酸氯丙米嗪片
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中华人民共和国卫生部 发布 湖南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 湖南洞庭制药厂 提出
本标准自1993年10月1日起实施。
保护期自1990年5月25日至1993年5月24日。
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