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盐酸硫利达嗪
拼音名：Yansuan Liulidaqin
英文名：Thioridazine Hydrochloride
书页号：X10-79 标准编号：WS1-(X-145)-97Z
批准文号：（93）卫药准字X-99号
C21H26N2S2·HCl 407.04
本品为10-[2-(1-甲基-2-哌啶基)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算,
含C21H26N2S2·HCl不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；微臭。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或水中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｃ)为159～165℃。熔距不得超
过3℃。
【鉴别】 (1)取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显蓝色。
(2)取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二
部附录Ⅳ Ａ)测定，在264与315nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(中国药典1995年版二
部附录Ⅵ Ｈ)，pH值应为4.2～5.2。
有关物质 避光操作。取本品加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液;
精密量取适量，分别加氯仿稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液作为对照溶液(1)和(
2)，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ＶＢ)试验，吸取上述三种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－异丙醇－浓氨溶液(74:25:1)为展开剂,展开后,
晾干，先用碘化铋钾试液－冰醋酸－水(10:20:70)的混合液喷雾，然后喷以过氧化氢试
液，立即覆盖同样大小清洁玻璃板；检视，供试品溶液加显杂质斑点，其颜色不得较对
照溶液(2)所显的主斑点更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液(1)的主斑点。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｎ)，遗留残渣
不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ Ｈ
第二法)，含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.3，精密称定，加丙酮100ml使溶解,加醋酸汞试液5ml，
照电位滴定法(中国药典1995年版二部附录Ⅶ Ａ)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，
并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于40.70mg的C21
H26N2S2·HCl。
【作用与用途】 抗精神病药。用于各型精神分裂症。
【用法与用量】 口服 用于精神分裂症：常用量，一日200～600mg，分次服用；
极量一日800mg。
用于焦虑、紧张状态：一日25～75mg，分次服用。
【注意】 严重中枢神经系统机能降低或对吩噻嗪类药物有过敏史者禁用；脑炎、
外伤后遗症及老年患者慎用。服药期间应定期检查心电图，如出现Q-T间期延长时,应中
止服药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 盐酸硫利达嗪片
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中华人民共和国卫生部 发布 湖南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 湖南洞庭制药厂 提出
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