|
|
>>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
|
|
|
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
血康口服液
拼音名:Xuekang Koufuye
英文名:
书页号:X2-24 标准编号:WS3-168(Z-36)-93(Z)
批准文号:(90)卫药准字Z-22号
本品为肿节风(浸膏粉)经加工制成的口服液。
【性状】 本品为红棕色的澄明液体;味苦涩、微甜。
【鉴别】 取本品0.5ml共三份,微热蒸干,分别照肿节风浸膏鉴别项下方法试验,
应显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
相对密度 应不低于1.04(中国药典1990年版一部附录34页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备和标准曲线的绘制按照肿节风浸膏含量测定项下
的方法制备。
测定法 精密吸取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至50ml,摇匀。精密量取2ml,
置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水5ml”起依法操作。以2ml样品
稀释加水至25ml作空白,于500nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中相
当芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)干燥品计,每1ml不得少于9.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,消肿散结,止血。用于气不摄血和阴虚火旺型紫斑(
原发性及继发性血小板减少性紫癜)。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3~4次,小儿酌减,可连服一个月。
【注意】 服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密闭,避光,凉处保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 江西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 江西省贵溪制药厂 提出
本标准自1993年1月22日起实施。
|
|
|