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心通口服液
拼音名：Xintong Koufuye
英文名：
书页号：X10-44 标准编号：WS3-234(Z-46)-95(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-74号
【处方】 黄芪 党参 麦冬 何首乌
淫羊藿 葛根 当归 丹参
皂角刺 海藻 昆布 牡蛎
枳实
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇10ml
振摇提取,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素
对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990
年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为
粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干,
喷以1％醋酸镁乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷，滤过,滤
液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素对照品，加甲醇制成每1
ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页) 试
验,吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板
上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(30:10:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％
铁氰化钾溶液和2％三氯化铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇振摇提取2次，
每次20ml,合并正丁醇液，用水20ml洗涤1次，弃去水层，在正丁醇液中加入适量无水硫
酸钠,滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于已处理好的中性氧化铝柱(100～120
目,5g,内径10～15mm上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干,残渣加甲
醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种
溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展
开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典1990年版一部附录34页)。
pH值 应为5.0～7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取葛根素对照品约5mg，精密称定,置50ml量瓶
中，用无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含葛根素0.1mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,分别置10ml量
瓶中,均用无水乙醇稀释成1ml，再加水至刻度，摇匀，以相应试剂为空白。照分光光度
法(中国药典1990年版一部附录51页)，在250nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标,
浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，用氯仿振摇提取2次，每次10ml,弃去氯仿
层,水层用正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，用甲醇溶解并定容至
25ml，摇匀，即得。
测定法 照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，精密量取供试品溶
液30μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，使成条状。另取葛根素对
照品的甲醇溶液(1mg/1ml)5μl点于供试品条斑一侧，作为对照。以氯仿－甲醇－水(7:
2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，刮取供试品色谱
中与对照品相应位置上的荧光条斑，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶
G作为空白，分别置10ml具塞试管中，各精密加入无水乙醇1ml、蒸馏水9ml，剧烈振摇5
分钟，离心，倾取上清液，照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页),在250nm波
长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中葛根素的重量(μg)，计算，即得。
本品每1ml含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得低于2.2mg。
【功能与主治】 益气养阴，软坚化痰。用于气阴两虚、痰瘀交阻型胸痹，症见：
心痛，心悸，胸闷气短，心烦乏力，脉沉细、弦滑、结代及冠心病心绞痛见有上述症候
者。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次。
【注意】 孕妇禁用。如服后返酸，可于饭后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【使用期限】 3年。
注：葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。
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中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 山东鲁南制药厂 提出
本标准自1995年12月23日起实施。
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