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西地碘片



拼音名:Xididian Pian
英文名:Cydiodine Tablets
书页号:X10-58          标准编号:WS1-(X-139)-97Z
批准文号:(91)卫药准字X-210号
  本品含活性碘(I)应为标示量的85.0~115.0%。
  【性状】 本品为土黄色片。
  【鉴别】 (1)取本品2片,研细,置锥形瓶中,加水10ml溶解后,加淀粉指示液2m
l,即显蓝色,煮沸,蓝色即消失,放冷仍显蓝色,但经长时间煮沸,蓝色即不重显。
  (2)取本品2片,研细,置10ml具塞刻度试管中,加乙醇3ml,在热水浴中加热3~5分
钟,取出,加水3ml,氯仿1ml,振摇,氯仿层显紫堇色。
  【检查】 含量均匀度 取本品1片,置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.3g,水100ml和
10%醋酸6ml,振摇使溶解,加淀粉指示液2ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至
蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相
当于1.269mg的I。应符合规定(中国药典1995年版二部附录X E)。
  其他 本品为含片,除崩解时限外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典
1995年版二部附录I A)。
  【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于碘10mg),
置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.5g,水150ml和10%醋酸10ml,振摇使溶解,用硫代硫酸钠
滴定液(0.01mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液4ml,继续滴定至蓝色消失,并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于 1.269mg的
I。
  【作用与用途】 消毒防腐药。用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃
疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。
  【用法与用量】 口含  一次1.5mg  一日3~5次
  【注意】 对碘过敏患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【规格】 1.5mg
  【贮藏】 遮光,密封,在凉处保存。
  【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部     发布    总后卫生部药品检验所   复核
卫生部药典委员会       审定    北京四环制药厂      提出


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