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西地碘片
拼音名：Xididian Pian
英文名：Cydiodine Tablets
书页号：X10-58 标准编号：WS1-(X-139)-97Z
批准文号：（91）卫药准字X-210号
本品含活性碘(Ｉ)应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】 本品为土黄色片。
【鉴别】 (1)取本品2片，研细，置锥形瓶中，加水10ml溶解后，加淀粉指示液2m
l，即显蓝色，煮沸，蓝色即消失，放冷仍显蓝色，但经长时间煮沸，蓝色即不重显。
(2)取本品2片,研细，置10ml具塞刻度试管中，加乙醇3ml，在热水浴中加热3～5分
钟，取出，加水3ml，氯仿1ml，振摇，氯仿层显紫堇色。
【检查】 含量均匀度 取本品1片，置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g，水100ml和
10％醋酸6ml,振摇使溶解，加淀粉指示液2ml，用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至
蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相
当于1.269mg的Ｉ。应符合规定(中国药典1995年版二部附录Ｘ Ｅ)。
其他 本品为含片,除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典
1995年版二部附录Ｉ Ａ)。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于碘10mg)，
置具塞锥形瓶中,加碘化钾0.5g，水150ml和10％醋酸10ml，振摇使溶解，用硫代硫酸钠
滴定液(0.01mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液4ml，继续滴定至蓝色消失，并将
滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)相当于 1.269mg的
Ｉ。
【作用与用途】 消毒防腐药。用于慢性咽喉炎、白色念珠菌感染性口炎、口腔溃
疡、慢性牙龈炎、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等。
【用法与用量】 口含 一次1.5mg 一日3～5次
【注意】 对碘过敏患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【规格】 1.5mg
【贮藏】 遮光，密封，在凉处保存。
【有效期】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 总后卫生部药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 北京四环制药厂 提出
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