|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
无水葡萄糖
拼音名：Wushui putaotang
英文名：GLUCOSUM ANHYDRICUM
书页号：X1-67 标准编号：WS1-(X-009)-92Z
批准文号：（89）卫药准字X-72号
本品为D-(+)-吡喃葡萄糖，系用大戟科植物木薯(Mamihot utilissima Pohl.)的淀
粉经淀粉酶、糖化酶酶解，高温结晶而得。
【性状】 本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭、味甜。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
比旋度 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml溶解后，
用水稀释至刻度，摇匀，放置60分钟，在25℃时依法测定（中国药典1990年版二部附录
17页），比旋度为＋52.6°至＋53.2°。
【鉴别】 取本品约0.2g，加水5ml溶解后，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,
即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】 酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠溶液
(0.02mol/L)0.2ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品5g，加热水溶解后，放冷、用水稀释至10ml，溶液应
澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得
更浓；如显色，与对照液（取比色用氯化钴液3ml，比色用重铬酸钾液3ml与比色用硫酸
铜液6ml加水稀释成50ml）1.0ml加水稀释至10ml比较，不得更深。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约40分钟，溶液
应澄清。
氯化物 取本品0.60g,依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准氯化
钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.010％)。
硫酸盐 取本品2.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸
钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.010％)。
亚硫酸盐与可溶性淀粉 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴。应即显黄色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.1％（中国药典1990年版二部附录56页）。
蛋白质 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑
浊或沉淀。
钡盐 取本品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成2等份，1份中加稀硫酸1ml，加1份
中加水1ml，摇匀，放置15分钟，两液均应澄清。
钙盐 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置
1小时，如发生浑浊，与标准钙溶液（精密称取碳酸钙0.1250g，置500ml量瓶中，加水5
ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀；每1ml相当于0.1mg的Ca）1.0ml制成的对照
液比较，不得更浓(0.010％)。
铁盐 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，缓缓煮沸5分钟，放冷，加水稀
释使成45ml，加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0ml,摇匀，如显色，与标准铁溶液2.0ml用同
一方法制成的对照液比较，不得更深(0.0010％)。
重金属 取本品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查（
中国药典1990年版二部附录51页第一法），含重金属不得过百万分之四。
砷盐 取本品2.0g，加水5ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上
加热约20分钟，使保持稍过量的溴存在，必要时，再补加溴化钾溴试液适量，并随时补
充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml,与水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二
部附录53页第一法），应符合规定(0.0001％)。
【作用与用途】 营养药。能增加人体能量,并具有解毒利尿作用。用于血糖过低,
心肌炎和补充体液等。
【注意】 高渗溶液应缓缓注射。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 (1) 葡萄糖注射液。 (2) 葡萄糖氯化钠注射液。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 广东省广宁县葡萄糖厂 提出
本标准自1993年5月2日起实施。
保护期自1989年9月1日至1992年8月31日。
|
|
|
