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无极膏
拼音名：Wuji Gao
英文名：CREMOR MENTHOLI COMPOSITUS
书页号：X1-47 标准编号：WS1-(X-002)-92Z
批准文号：（87）卫药准字X-06号
本品含挥发油总量不得少于11.5％(ml/g)。
【处方】 薄荷脑 35.0g
合成樟脑 56.0g
水杨酸甲酯 30.0g
冰片 5.0g
麝香草酚 2.5g
丙酸倍氯米松 0.1g
乳剂型基质 适量
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制 成 1000g
【性状】 本品为白色乳膏，有薄荷香气。
【鉴别】 (1) 取本品5g,加8％甲醇溶液20ml,搅拌使溶解,置水浴上加热到沸腾，
然后用冰水冷却30分钟，离心。取上清液10ml，加入氯化钠1g、水3ml和氯仿5ml，搅匀
后移至分液漏斗中，振摇，分取氯仿层，在水浴上蒸干,残渣用1ml氯仿溶解，作为供试
品溶液；另取丙酸倍氯米松对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照
品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各
10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－无水乙醇(100:10:5)为展开剂，
展开后晾干，喷以50％硫酸乙醇溶液,置105℃加热10分钟，供试品溶液与对照品溶液在
相应的位置上显相同颜色的斑点。
(2) 取本品适量，加无水乙醇适量，搅拌使溶解，置冰水中冷却，待基质析出，滤
过，滤液加无水乙醇适量,使成每1ml中含本品约为0.4g的溶液，作为供试品溶液；另取
薄荷脑、水杨酸甲酯、麝香草酚、合成樟脑及冰片各0.2g，置10ml容量瓶中，加供试品
溶液溶解并稀释刻度，作为对照溶液。照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页
），取供试品溶液与对照溶液各约2μl，分别注样（填充5％聚乙二醇－20M，酸洗并经
二甲基二氯硅烷处理的硅藻土为固定相，涂布浓度为5％，气化室温度250℃，柱温(100
～200℃)。供试品溶液与对照溶液各色谱峰的保留时间应一致。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
【含量测定】 取本品约15g，精密称定，置挥发油测定器的烧瓶中，加水150ml与
氯化钠5g，振摇混合后，照挥发油测定法（中国药典1990年版二部附录48页，甲法）测
定，即得。
【作用与用途】 有消炎、镇痛、止痒、抗菌、局部麻醉等作用。用于虫咬皮炎、
神经性皮炎、接触性皮炎、丘疹性荨麻诊、湿疹、皮肤搔痒症等。
【用法与用量】 涂患处一日2～3次
【注意】 皮肤如有创面、糜烂应暂停使用。
【规格】 (1)10g/支 (2)20g/支
【贮藏】 密封，置阴凉处保存。
【使用期限】 2年
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中华人民共和国卫生部 发布 福建省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 福建省漳州市香料总厂 提出
本标准自1993年5月2日起实施。
保护期自1987年8月13日到1991年8月12日。
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