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酮康唑乳膏
拼音名：Tongkangzuo Rugao
英文名：Ketoconazole Cream
书页号：X11-68 标准编号：WS1-(X-157)-97Z
批准文号：（92）卫药准字X-38（2）号
本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为乳剂型基质的乳白色或微红色软膏。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液10ml，在水溶上加热,使酮康唑
溶解，放冷，滤过，滤液加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定,
在244nm的波长处有最大吸收。
【检查】 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ＩＦ)。
【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置烧杯中，加0.1mol/L盐酸溶液25ml，在
水浴上加热，充分搅拌使酮康唑溶解，放冷后，滤入分液漏斗中，同法提取3次,合并滤
液，加氨试液中和至恰析出沉淀，再加氨试液1滴，用氯仿振摇提取3次，每次25ml，每
次得到的氯仿提取液用经氯仿湿润的脱脂棉滤入100ml量瓶中,用适量氯仿洗涤棉花和滤
器,合并氯仿液，并用氯仿稀释至刻度，摇匀；另精密称取经80℃减压干燥4小时的酮康
唑对照品适量，加氯仿制成每1ml中约含0.4mg的溶液。精密量取上述两种溶液各2ml,分
别置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度、摇匀，照分光光度法(中国药典1995年版二部
附录Ⅳ Ａ)，在244nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
【作用与用途】 抗真菌药。用于皮肤真菌感染。
【用法与用量】 涂患处 一日1～2次
【规格】 10g:0.2g
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。
【有效期】 4年
注：曾用名为酮康唑霜。
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中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 南京第二制药厂 提出
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