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酮康唑胶囊
拼音名：Tongkangzuo Jiaonang
英文名：Ketoconazole Capsules
书页号：X11-66 标准编号：WS1-(X-156)-97Z
批准文号：（90）卫药准字X-122号
本品含酮康唑(C26H28Cl2N4O4)应为标示量的90.0～110.0％。
【鉴别】 取本品的内容物，照酮康唑项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】 有关物质 取本品内容物适量,加氯仿制成每1ml中含酮康唑10mg的溶液,
作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿分别稀释成每1ml中含50μg、100μg、150μg
的溶液，作为对照液(1)、(2)、(3)，照酮康唑项下的方法，自“薄层色谱法”起,依法
测定，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ Ｅ)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物、混合均匀,精密称取适量(约相当于酮康
唑0.2g)，照酮康唑项下的方法测定，即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同酮康唑。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 4年
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中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 南京第二制药厂 提出
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