|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
通痹片
拼音名：Tongbi Pian
英文名：
书页号：X1-22 标准编号：WS-55(X-45)-91(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-02号
本品为制马钱子、白花蛇、人参、当归、蜈蚣、制川乌、天麻、全蝎、地龙等药味，
经加工制成的糖衣片。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅棕色至棕褐色；味腥，微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：横纹肌纤维较多，紫红色或淡黄色，多
碎断,过缘平整,有细密横纹，明暗相间，横纹平直或微波状。体壁碎片淡黄色至黄色，
有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm,外
壁有刺，具三个萌发孔。石细胞圆形、长圆形或类多角形，壁厚，胞腔含橙红色或棕色
物。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。偶见单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断，基部膨
大，如石细胞。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，置100具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，连续振摇10
分钟，滤过，取滤液少许，挥干后，加10％香草醛硫酸溶液，呈紫色。
(3) 取本品5片,除去糖衣,研细,加50％乙醇30ml，振摇15分钟，取上清液1～2滴，
滴于滤纸上，待干，置于蒸气流上倾刻，通氨气流，滤纸上斑点颜色加深，离开氨气流
后，加深之颜色复退。
【检查】 取本品10片，除去糖衣，研成细粉，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓
氨溶液5ml,湿润,精密加氯仿50ml,轻轻摇匀，称重，于室温放置24小时，再称定重量，
补充失去氯仿量，充分振摇，滤过，精密吸取滤液20ml，蒸干，加2％硫酸溶液分8次提
取（前三次各10ml，后五次各5ml），合并硫酸液，置分液漏斗中，加浓氨溶液调pH至8
～9，用氯仿提取6次，每次10ml,合并氯仿液，浓缩，转移至5ml容量瓶中，用氯仿稀释
至刻度，作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml中含0.2mg的溶液，作
为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种
溶液各20μl，分别点于同一块硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－乙醇－浓氨水(8:6:0.5
:2)振摇后，分取上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液,供试品
色谱中在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；且斑点大小应小于对照品色谱
的斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【功能与主治】 调补气血，祛风胜湿，活血通络，消肿止痛。用于寒湿阻络，肝
肾两虚型痹症，包括风湿性关节炎，类风湿性关节炎。
【用法与用量】 饭后服，一次2片，一日2～3次，或遵医嘱。
【注意】 孕妇禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用。
【规格】 0.3g（相当于原药材0.156g）
【贮藏】 密闭，防潮。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 山东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 烟台康平制药厂 提出
本标准自1992年1月28日起实施。
|
|
|
