药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


碳酸氢钠栓



拼音名:Tansuanqingna Shuan
英文名:Sodium Bicarbonate Suppositories
书页号:x13-50              标准编号:WS1—(X—181)—97Z
批准文号:(93)卫药准字X-177号
本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓剂。
【鉴别】取本品1粒,加水10ml,置水浴上加热,使基质融化,搅匀,冷至室温,滤过,滤液
显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
【检查】碱度 取本品1粒,加新沸过的冷水10ml,置热水中振摇使融化后,冷至室温,滤过,
滤液依法测定(中国药典1995年二部附录 Ⅵ H),pH值应为8.0~8.6。
其他 应附合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ D)。
【含量测定】取本品5粒,精密称定,在水浴上温热使融化,搅匀,冷却至室温,精密称取适
量(约相当于碳酸氢钠0.66g),置具塞锥形瓶中,加水50ml,置温水浴中,振摇使碳酸氢钠溶解,
冷却至约40℃时,加甲基红—溴甲酚绿混合指示剂10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液
显紫红色,煮沸2分钟,冷却至约40℃,继续滴定至由绿色变为橙黄色。每1ml的盐酸滴定液(0.5
mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
【作用与用途】止晕药。用于美尼尔病发作期。
【用法与用量】直肠给药 一次0.66g 一日3次
【规格】0.66g
【贮藏】遮光,密闭,在30℃以下干燥处保存。
【有效期】2年
中华人民共和国卫生部 发布 江苏省药品检验所 复核
卫生生部药典委员会 审定 江苏苏州第六制药厂 提出


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com