药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


酞丁安搽剂



拼音名:Taiding'an Chaji
英文名:Ftibamzone Liniment
书页号:X10-61          标准编号:WS1-(X-140)-97Z
批准文号:(92)卫药准字X-30号
  本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0~110.0%。
  【性状】 本品为淡黄色的澄明液体。
  【鉴别】 (1)取本品约2ml,加水2ml,振摇加稀盐酸成微酸性,再加硫酸铜试液,
振摇,下层溶液应显红棕色。
  (2)取含量测定项下溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,
在345nm波长处有最大吸收。
  【检查】 装量 依法检查(中国药典1995年版二部附录XF),应符合规定。
  【含量测定】 对照品溶液的制备 取酞丁安对照品适量(相当于无二氧六环的酞丁
安25mg),精密称定,置250ml棕色量瓶中,加冰醋酸125ml使溶解,然后加水摇匀并稀释
至刻度,摇匀,精密量取5.0ml,置50ml棕色量瓶中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,
摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 取本品,精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml棕色量瓶
中,加冰醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀。精密量取5.0ml,置50ml棕色量瓶中,加冰
醋酸溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
A),在345nm的波长处分别测定吸收度;计算,即得。
  【作用与用途】 抗病毒药。用于单纯疱疹、带状疱疹,亦可用于尖锐湿疣。
  【用法与用量】 涂患处 一日3次
  【规格】 5ml:25mg
  【贮藏】 遮光,密闭,在凉处保存。
  【有效期】 2年
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部    发布    总后卫生部药品检验所   复核
卫生部药典委员会      审定    北京四环制药厂      提出


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com