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水杨酸复合洗剂
拼音名：Shuiyangsuan Fuhexiji
英文名：Salicylic Acid Complex Lotion
书页号：x13-75 标准编号：WS1－(X－190)－97Z
批准文号：（93）卫药准字X-112号
本品由粉剂和液剂组成。粉剂每包中含水杨酸(C7H6O3)、苯甲酸(C7H6O2)及硼酸(H3BO3)
均应为4.5～5.5g，液剂每瓶中含乳酸(C3H6O3)应为4.7～5.8g。
【性状】本品粉剂为白色粉末，微臭；液剂为白色澄清或微黄色的粘性液体，有特臭。
【鉴别】粉剂 (1)取本品1％的乙醇溶液1ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫色;滴加氨
试液即变为棕黄色沉淀。
(2)取本品约0.2g，加水5ml，振摇，滤过，取滤液滴于姜黄试纸上，加稀盐酸1滴，即
变成棕红色，放置干燥，颜色加深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。
液剂 本品的水溶液显乳酸盐(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】装量差异 粉剂 取本品10包，分别精密称定每包的重量后，每包内容物重量
与平均重量相比较，超过平均重量士5％的粉剂，不得多于2包，并不得有1包超过平均重量
10％。
液剂 取本品5瓶，分别精密称定重量，倾出内容物，将空瓶用水洗净，干燥后再分别
精密称定重量，求出每瓶内容装量，每瓶装量与平均装量相比较，其差异限度应在士7％以内。
【含量测定】粉剂 取本品约0.26g,精密称定，置分液漏斗中，加新沸过的冷水25ml，
摇匀，用氯仿—乙醚(2:1)的混合液提取4次(20、20、15、10ml)，合并氮仿—乙醚提取液，
置另一分液漏斗中，用水20ml洗涤1次，分取氯仿—乙醚提取液置碘瓶中，水液用氯仿—乙
醚混合液洗涤2次，每次10ml，洗液并人碘瓶中备用。将上层水溶液合并于锥形瓶中，用50ml
水，分次洗涤分液漏斗，洗液并入锥形瓶中，供硼酸测定用。
苯甲酸 取上述氯仿—乙醚提取液，置水浴上蒸发至约1ml，置室温下放置，任其自然挥
发，残渣加中性稀乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴
定液(0.1mol/L)滴定(滴定后溶液保留)，将消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol／L)的容积(ml)减
去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液(0.1mol/L)容积(ml)的六分之一，即得苯甲酸消
耗氢氧化钠滴定液的ml数。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg的C7H6O2。
水杨酸 取苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液，精密加入溴滴定液(0.1mol／L)50ml，
加盐酸5ml，立即密塞，振摇3分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液15ml，
摇匀，析出的碘，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继
续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的溴滴定液(0.1mol／L)相当于
2.302mg的C7H6O3。
硼酸 取上述合并的水溶液，至水浴上，加热除去残留的氯仿液，加甘露醇2g，振摇使溶
解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定至粉红色。每1ml的氢
氧化钠滴定液(0.1mol／L)相当于6.183mg的H3BO3。
液剂 取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液(1mol／L)25ml，煮沸5
分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液(0.5mol／L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的氢氧化钠滴定液(1mol／L)相当于90.08mg的C7H6O3。
【作用与用途】抗真菌药。有抑制真菌生长、溶解角质层的作用。用于真菌感染引起的各
型手、足癣。
【用法与用量】外用。 临用时将粉剂15g与液剂6g溶于1000ml沸水中，待温热后，将患
手或患足置入浸泡30分钟，一日1次。连用2次。
【注意】浸泡后24小时内匆用肥皂擦洗。
【规格】(1)15g／包 (2)6g／瓶
【贮藏】密封保存。
【有效期】3年
注:曾用名为沙苯立克复合散。
中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 湖北省长阳制药厂 提出
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