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双氯芬酸钠栓
拼音名：Shuanglufensuanna Shuan
英文名：Diclofenac Sodium Suppositories
书页号：X11-82 标准编号：WS1-(X-162)-97Z
批准文号：（92）卫药准字X-24号
本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为类白色或淡黄色的栓剂。
【鉴别】 1.取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，加乙醇20ml，置水浴上加热
使溶解，放冷，待基质凝固后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验：
(1)取残渣适量，加水使成糊状，用铜片蘸取少量，在无色火焰中燃烧,火焰边缘应
显绿色。
(2)取残渣，炽灼后显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定，
在282nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ｉ Ｄ)。
【含量测定】 取本品10粒，精密称定，在水浴上温热熔化，在不断搅拌下冷却至
室温，精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，置100ml量瓶中，加水适量,在50～60
℃水浴中振摇使溶解后，放冷至室温，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml,
置分液漏斗中，精密加水20ml，摇匀，加石油醚(60～90℃)20ml，振摇，静置，分取水
层，滤过，取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50％乙醇溶液至刻度，照分光光度法(中国
药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)，在282nm的波长处测定吸收度。按C14H10Cl2NNaO2的吸
收系数(E1％ 1cm)为415计算，即得。
【作用与用途】 消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所
致的发热。
【用法与用量】 直肠给药 一次50mg 一日50～100mg
【规格】 50mg
【贮藏】 遮光，密闭，在30℃以下保存。
【有效期】 1年半
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中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
同济医科大学药学系
卫生部药典委员会 审定 提出
湖北省江陵县制药厂
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