|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
生血丸
拼音名：Shengxue Wan
英文名：
书页号：X1-36 标准编号：WS3-37(X-28)-92(Z)
批准文号：（88）卫药准字Z-20号
本品为鹿茸、黄柏、山药、白术（炒）、紫河车等药味经加工制成的小蜜丸。
【制法】 以上八味，将鹿茸、紫河车置容器中，加入黄酒，加盖密闭，放高压罐
内或隔水加热，炖至酒尽，取出干燥，与黄柏等六味药粉碎成细粉,混匀,过筛。每100g
粉末加炼蜜50～70g，并加适量水制成小蜜丸，即得。
【性状】 本品为深褐色的小蜜丸；味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则
地充塞于薄壁细胞中，纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞
壁木化增厚。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80～240μm。针晶直径长2～5μm。种
皮栅状细胞长80～213μm。纤维淡黄色或无色甚长，直径8～33μm，壁厚，非木化，胞
腔甚细。
(2) 取本品约2g,剪碎，加乙醇20ml研开,浸泡4小时,滤过，滤液作为供试品溶液。
另取盐酸小檗碱对照品4mg，加乙醇100ml俟溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中
国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl,分别点于同一高效
硅胶G薄层板上，以醋酯乙酯－无水乙醇－甲醇(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干。
置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的荧光主斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录8页）。
【含量测定】 取本品，破碎成粗粉，精密称取2g，置索氏提取器的滤纸筒中，将
滤纸筒置索氏提取器抽出筒的底部，加水2ml,浸泡30分钟，使药粉溶涨再沿筒壁缓缓加
入无水乙醇18ml,使液面在缸吸管的拐点以下。另取无水乙醇20ml量瓶中,加入底瓶中，
浸泡过夜，置水浴上回流提取6小时,提取液浓缩至小体积，移至25ml量瓶中，加乙醇稀
释至刻度，摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品，用乙醇制成每1ml含
0.16mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试
验，吸取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以醋酸乙
酸-无水乙醇-甲酸(7:1:2)为展开剂，展开,取出，凉干。照薄层扫描法（中国药典1990
版一部附录57页）进行荧光线性扫描，激发波长为31nm，狭缝1.0～5.0mm，选用高灵敏
度2号滤光片，测量供试品荧光强度积分值与对照品荧光强度积分值，计算，即得。
本品含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18CINO4)计，不得少于0.02％。
【功能与主治】 补肾健脾，填精补髓。用于失血血亏，放化疗后全血细胞减少及
再障碍性贫血。
【用法与用量】 口服，一次1瓶，一日3次，小儿酌减。
【注意】 阴虚内热，舌质红少苔者慎用。
【规格】 每瓶装5g。
【贮藏】 密封，防潮。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 天津市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 天津达仁堂制药厂 提出
本标准自1992年12月11日起实施。
|
|
|
