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参芪降糖片
拼音名：Shenqi Jiangtang Pian
英文名：
书页号：X9-37 标准编号：WS3-180(Z-35)-95(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-71号
本品为人参茎叶皂甙、五味子、黄芪、山药、地黄、枸杞子等药味经加工制成的片。
【性状】 本品为浅棕色至棕褐色片或包衣片；气微，味甘、微涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长80～240μm,
直径2～5μm。非腺毛细胞多折断，直径12～20μm，有的表面具有双螺纹。石细胞黄绿
色，长方形、类方形或椭圆形，直径26～72μm，壁较厚，纹孔细密。
(2)取本品5片，研细，加氯仿40ml，置水浴中加热回流1小时，弃去氯仿液,残渣挥
尽溶剂，加少量水拌匀湿润，加用水饱和的正丁醇30ml，振摇提取30分钟，取上清液，
加3倍量氨试液，摇匀,放置,取上层液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作
为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述两种溶
液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10
℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃
烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品20片，研细，加氯仿40ml，置水浴上加热回流90分钟，滤过，滤液蒸干,
残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶
液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层
色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同
一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置
紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位
置上，显相同的紫红色斑点。
【检查】 崩解时限 薄膜包衣片介质以盐酸溶液(9→1000)代替水，照片剂项下(
中国药典1990年版一部附录11页)检查，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品，加甲醇制成每1ml
含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 取本品20片，用80％乙醇棉花擦去薄膜衣，稍烘，精密称定，
研匀，精密称取适量(约相当于4片量)，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，用少量甲
醇洗涤滤渣，滤液与洗液合并，低温回收甲醇，残渣用水10ml分次溶解，转移至分液漏
斗中，加氯仿30ml，振摇10分钟，放置使分层，弃去氯仿层，水层用水饱和的正丁醇振
摇提取5次(15、10、8、8、5ml)，合并正丁醇提取液，加用正丁醇饱和的氨试液100ml,
振摇，放置，分取上清液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，移至5ml量瓶中,用甲醇稀
释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
测定法 精密吸取对照品溶液1μl及3μl、供试品溶液3μl，分别交叉点于同一用
羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:
10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在
110℃烘数分钟，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定,照薄层色
谱法(中国药典1990年版一部附录57页 薄层扫描法)进行扫描，波长λs＝525nm、λR＝
700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每片含人参皂甙Re不得少于0.2mg。
【功能与主治】 益气养阴，滋脾补肾。主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。
【用法与用量】 口服，一次3片，一日3次，一个月为一个疗程，效果不显著或治
疗前症状较重者，每次用量可达8片，一日3次。
【注意】 有实热症者禁用，待实热症退后可服用。
【规格】 每片重0.35g
【贮藏】 密封。
【使用期限】 3年。
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中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 广东省汕头制药厂 提出
本标准自1995年10月1日起实施。
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