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中国药品标准

 
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参附强心丸



拼音名:Shenfu Qiangxin Wan
英文名:
书页号:X6-10       标准编号:WS3-52(Z-42)-94(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-10号
  本品为人参、附子(制)、桑白皮、猪苓、葶苈子、大黄等药味制成的丸剂。
  【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸,味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:菌丝粘结成团或散在,大多无色;草酸钙
方晶正八面体形,直径32~60μm。纤维无色,多碎断,直径13~31μm,壁厚,胞腔线形,
石细胞黄色或黄棕色,类圆形、长圆形或类多角形,直径24~52μm。种皮下皮细胞黄色,
多角形或长多角形,壁稍厚。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
  (2)取本品4丸,加硅藻土10g,研匀,加氯仿50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,
弃去滤液,残渣加甲醇80ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇
5ml使溶解,加入一预先装填好的中性氧化铝柱(100~120目,15g,内径10~15mm)顶部,
用甲醇溶液(4→10)150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的
正丁醇溶液提取2次,每次25ml,合并提取液,用2%氢氧化钠溶液25ml洗涤一次,再用
水洗至中性。取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参
皂甙Rb1ReRg1,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高
效硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:21:10)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。
  (3)取本品1g,加甲醇20ml,浸泡10分钟,研散,超声提取15分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加乙醚提取两次,每次
10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材
0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,
吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸
(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红
色。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
  【功能与主治】 益气助阳,强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、
胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。
  【用法与用量】 口服,一次2丸,一日2~3次。
  【注意】 忌服大量钠盐。
  【规格】 每丸重3g
 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。 
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中华人民共和国卫生部   发布       天津市药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       天津达仁堂制药厂      提出
                本标准自1994年7月25日起实施。


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