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祛伤消肿酊



拼音名:Qushang Xiaozhong Ding
英文名:
书页号:x15-36         标准编号:WS3—04(Z—03)—97(Z)
批准文号:(93)卫药准字Z-24号
【处方】 连钱草 生草乌 冰片
莪术 红花 血竭
川芎 桂枝 威灵仙
茅膏菜 了哥王 海风藤
野木瓜 两面针 天南星
白芷 栀子 酢酱草
樟脑 薄荷脑
【性状】本品为黄棕色液体;气芳香。
【鉴别】取含量测定项下供试品溶液和对照品溶液(色谱条件同含量测定项下)记录层析
图谱,供试品溶液所呈现主成份峰的保留时间,应与对照液相同。
【检查】总固体 精密量取本品10ml,置已恒重的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干
燥4小时,遗留残渣不得少于2%(g/ml)。
乙醇量 应为50~60%(中国药典1995年版一部附录 Ⅸ M)。
其他 应符合配剂项下的有关各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ N)。
【含量测定】系统适用性试验 以聚乙醇(PEG—20M)为固定相,涂布浓度为10%,柱温
为150℃,理论塔板数按樟脑峰计算,应不低于1500。樟脑峰、薄荷脑峰、冰片峰、内标物质
峰彼此间的分离度应大于1.5。
校正因子测定 取萘适量,加丙酮溶解并稀释成每1ml含30mg的溶液,摇匀,作为内标
溶液。另取樟脑对照品约30mg,薄荷脑及冰片对照品各约70mg,精密称定,同置10ml量瓶中,
精密加入内标溶液2ml,用丙酮稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液2ml,用丙酮稀释至刻
度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,计算即得。
本品含樟脑(C10H16O)、薄荷脑(C10H20O)、冰片(C10H18O)均应为标示量的80~120%。
【功能与主治】活血化瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,急性扭挫伤见有皮肤青紫瘀斑,
肿胀疼痛,关节屈伸不利等属于瘀血肿痛者。
【用法与用量】外用,用棉花浸取药液除擦患处,每日三次。
【注意】外用药切勿口服,皮肤破损不宜涂用。
【规格】20ml/瓶
【贮藏】密封,避光,置阴凉干燥处。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 福建省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 福州中药制药厂 提出
本标准自1997年12月9日起实施。


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