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前列舒丸



拼音名:Qianlieshu Wan
英文名:
书页号:X4-40 标准编号:WS3-048(Z-14)-93(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-57号
【处方】本品为熟地黄、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山药、牡丹皮、苍术、桃仁、
泽泻等药味经加工制成的丸剂。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化,菌丝无色,直径4~6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,脐点短
缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶
存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周
壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品10g,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约20ml,取蒸馏液2ml,加氯亚胺基2,
6-二氯醌1份与四硼酸钠32份混合粉末少许,振摇4~6分钟,溶液呈蓝色。
(3) 取本品10g,加水30ml,放置使溶散,滤过,残渣用水20ml洗涤,在室温干燥,于
100℃烘干,加乙醇50ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另
取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以醋酐-浓硫酸(9:1)溶液,在105℃烘约5分钟,立即取出。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。
【含量测定】 取本品2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml
量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在274nm±
1nm的波长处测定吸收度,按丹皮酚C9H10O3吸收系数(E1% 1cm)为862计算,即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.035%。
【功能与主治】 扶正固本,滋阴益肾,利尿。用于慢性前列腺炎,前列腺增生,
症见尿频、尿急、尿滴沥、血尿等。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1~2丸,一日3次,或遵医嘱。
【注意】 尿闭不通者不宜用本药。
【规格】 水蜜丸每10丸重3g,每瓶装36g;大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密闭,防潮。
  【使用期限】 两年
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中华人民共和国卫生部   发布       山东省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       威海制药厂         提出
                本标准自1994年4月10日起实施。


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