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麒麟丸
拼音名：Qilin Wan
英文名：
书页号：x13-28 标准编号：WS3—26—(Z—06)—97(Z)
批准文号：（93）卫药准字Z-46号
【处方】制何首乌 墨旱莲 淫羊藿
菟丝子 锁阳 党参
郁金 枸杞子 覆盆子
山药 丹参 黄芪
白芍 青皮 桑椹
【性状】本品为棕黑色浓缩丸；气微，味微酸、微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常
排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶，薄壁细胞充满淀粉粒及黄棕色物，用水合氯醛透化后，
黄棕色物中留下圆形痕。
(2)取本品10g，研细，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲
醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.2g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤
过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述
供试品溶液10μl和对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—
氯仿—醋酸(16:3:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％醋酸镁甲醇溶液，在90℃
烘约5分钟，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同颜色的荧光斑点。
(3)取青皮对照药材0.3g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇
4ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取
鉴别(2)项下的供试品溶液10μl和上述对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
苯—甲醇(18:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在
与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使
溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点
于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲酵—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取
出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱。
相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
(5)取丹参对照药材2g，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残液加乙醇1ml使
溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取[鉴别]
(4)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋
酸乙酯—甲酸(40:20:7)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以7％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至班
点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ A)。
【含量测定】取本品粉末约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加80％乙醇50ml，振摇，于
室温浸渍24小时，滤过，滤渣分别用80％乙醇洗涤3次，每次10ml，滤过，合并滤液，置水浴上
蒸至约10ml，移至分液漏斗中，蒸发皿加水10ml洗涤，水液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯萃取
5次(20、20、20、10、10ml)，合并醋酸乙酯草取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至
5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取大黄素，加甲醇制成每1ml含0.3mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶
液5μl与10μl及对照品溶液0.5μl与1μl，分别交叉点于同一含0.5％羧甲基纤维素钠的硅胶G
层薄板上，以正己烷—醋酸乙酯—氯仿—冰醋酸(16:3:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，浸
入4％氢氧化钾的75％乙醇液中约5秒钟，取出，热风吹干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，
周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长
λs＝545nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每1g含何首乌按大黄索(C15H10O5)计算，不得少于0.018mg。
【功能与主治】补肾填精，益气养血。适用于神虚精亏，血气不足，腰膝酸软，倦怠乏力，面
色不华，男子精液清稀，阳萎早泄，女子月经不调，或男子不育症，女子不孕症见有上述症候者。
【用法与用量】口服一次6g，一日2～3次，或遵医嘱。
【规格】60g／瓶
【贮藏】密封，防潮，避光，置阴凉干燥处。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 广东汕头市中药厂 提出
本标准自1997年4月20日起实施。
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