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葡萄糖酸钙口服溶液
拼音名:Putaotangsuangai Koufurongye
英文名:Calcium Gluconate Oral Solution
书页号:X8-66 标准编号:WS1-(X-113)-96Z
批准文号:(91)卫药准字X-160号
本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)应为9.00~10.50%(g/ml)。
【处方】 葡萄糖酸钙 100g
乳酸 5g
氢氧化钙 0.5g
蔗糖 200g
香精 适量
水 适量
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全量 1000ml
【性状】 本品为无色至淡黄色粘稠液体;气味芳香,味甜。
【鉴别】 取本品适量,照葡萄糖酸钙项下的鉴别(中国药典1995年版二部附录851
页)试验,显相同的反应。
【检查】 溶液的澄清度 取本品10ml,用水稀释至50ml,溶液应澄清。
相对密度 应为1.10~1.15(中国药典1995年版二部附录ⅥA)。
pH值 应为4.0~7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
【含量测定】 精密量取本品5.0ml,置锥形瓶中,加水稀释使成100ml,加氢氧化
钠试液15ml与钙紫红素指示液0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液
自紫色转变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于22.42
mg的C12H22CaO14·H2O。
【作用与用途】 促进骨骼和牙齿的钙化,维持神经与肌肉的正常兴奋性,降低毛
细血管的通透性,用于缺钙症及过敏性疾病。
【用法与用量】 口服,一次0.5~2g 一日1.5~6g。
小儿每日每公斤体重0.5~0.7,分次服。
【贮藏】 密闭保存。
【有效期】 3年。
注:曾用名为葡萄糖酸钙口服液。
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中华人民共和国卫生部 发布 黑龙江省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 哈尔滨制药三厂 提出
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