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脑安胶囊



拼音名: Naoan Jiaonang
英文名:
书页号:x13-7          标准编号:WS3—178(Z—030)—97(Z)
批准文号:(94)卫药准字Z-55号
【处方】川芎 当归 红花
人参 冰片
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深棕色颗粒状粉末;气清香,味苦。
【鉴别】(1)取本品5g,加乙醚40ml,回流提取1小时,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加氨水约
1ml,使湿润,加氯仿40ml,回流提取2小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇使溶解,作为供试品
溶液。另取川芎对照药材,同法制成川芎对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部
附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲
醇—异丙醇—水(6:3:1.5:1.5:0.3)和等量的氨水混合的上层溶液为展开剂,展开,取出,吹干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。再喷以稀碘化铋钾试液,晾干,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相
同的橘红色斑点。
(2)取本品5g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水
0.5ml拌匀湿润后,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液60ml,摇匀,
放置分层,上层液蒸干,残蒸加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1对照品,
加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部
附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯
-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸乙醇溶液,105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色
斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇—醋酸(0.6mol/L)
(45:55)为流动相;检测波长为320nm,理论板数按阿魏酸峰计算,应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒,倾出内容物,研匀。精密称取约4g,置索氏提取器中,
加甲醇80ml,回流提取至提取液无色为止,提取液回收甲醇至干,残渣加水20ml使溶解,并用
稀盐酸调节pH值至1~2,置分液漏斗中,用乙醚萃取4次,第一次为30ml,第二、三次各20ml,
第四次10ml,合并乙醚萃取液,回收乙醚至干,残渣加甲醇使溶解,并准确稀释至100ml,摇匀,
作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取上述两种溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定峰面积,按外标法计
算,即得。
本品含阿魏酸不得少于0.015%。
【功能与主治】活血化瘀,益气通络。适用于脑血栓形成急性期,恢复期属气虚血瘀证候
者,症见急性起病,半身不遂,口舌歪斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,口角流涎,手足
肿胀,舌暗或有瘀斑,苔薄白等。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2次,疗程4周,或遵医嘱。
【注意】出血性中风慎用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 吉林省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 吉林省辽源市亚东制药厂 提出
本标准自1997年4月16日起实施。


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