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脑安胶囊
拼音名： Naoan Jiaonang
英文名：
书页号：x13-7 标准编号：WS3—178(Z—030)—97(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-55号
【处方】川芎 当归 红花
人参 冰片
【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色颗粒状粉末；气清香，味苦。
【鉴别】(1)取本品5g，加乙醚40ml，回流提取1小时，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加氨水约
1ml，使湿润，加氯仿40ml，回流提取2小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品
溶液。另取川芎对照药材，同法制成川芎对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部
附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲
醇—异丙醇—水(6:3:1.5:1.5:0.3)和等量的氨水混合的上层溶液为展开剂，展开，取出，吹干，
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧
光斑点。再喷以稀碘化铋钾试液，晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相
同的橘红色斑点。
(2)取本品5g，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水
0.5ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，吸取上清液，加氨试液60ml，摇匀，
放置分层，上层液蒸干，残蒸加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Re、Rg1对照品，
加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部
附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯
－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫
酸乙醇溶液，105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色
斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；甲醇—醋酸(0.6mol／L)
(45:55)为流动相；检测波长为320nm，理论板数按阿魏酸峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品20粒，倾出内容物，研匀。精密称取约4g，置索氏提取器中，
加甲醇80ml，回流提取至提取液无色为止，提取液回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，并用
稀盐酸调节pH值至1～2，置分液漏斗中，用乙醚萃取4次，第一次为30ml，第二、三次各20ml，
第四次10ml，合并乙醚萃取液，回收乙醚至干，残渣加甲醇使溶解，并准确稀释至100ml，摇匀，
作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计
算，即得。
本品含阿魏酸不得少于0.015％。
【功能与主治】活血化瘀，益气通络。适用于脑血栓形成急性期，恢复期属气虚血瘀证候
者，症见急性起病，半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇，偏身麻木，气短乏力，口角流涎，手足
肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白等。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日2次，疗程4周，或遵医嘱。
【注意】出血性中风慎用。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【使用期限】2年
中华人民共和国卫生部 发布 吉林省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 吉林省辽源市亚东制药厂 提出
本标准自1997年4月16日起实施。
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