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泌石通胶囊
拼音名：Mishitong Jiaonang
英文名：
书页号：X10-26 标准编号：WS3-181(Z-36)-95(Z)
批准文号：（92）卫药准字Z-67号
【处方】 槲叶干浸膏 滑石粉
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。
【鉴别】 取本品内容物约0.2g，加乙醇1ml，振摇，放置(或离心)，取上清液,作
为供试品溶液。另取槲叶对照药材1g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干，
加乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57
页)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365n
m)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品约
50mg，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物，精密称定，研匀，精密称取约2g，
置索氏提取器中，用85％乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中,加沸
水使溶解，冷却至室温，加水至刻度。照槲叶干浸膏项下规定的方法，依法测定,计算,
即得。
本品每粒含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于10.0mg。
【功能与主治】 清热逐湿，行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输
尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日3次。
【注意】 出现胃脘不适、头眩、血压升高者应停药。孕妇慎用。
【规格】 每粒装0.45g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【使用期限】 3年。
附：槲叶干浸膏质量标准
【制法】 取槲叶5kg，切碎，洗净，加水煎煮三次，第一次加12倍量水，煎煮3小
时，第二次加10倍量水，煎煮2小时，第三次加8倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过,
滤液减压浓缩呈稠膏状，80℃减压干燥，即得。
【性状】 本品为棕褐色的碎块；味苦、涩。
【鉴别】 取本品0.1g，加乙醇1ml，振摇，放置(或离心)，取上清液,作为供试品
溶液。另取槲叶对照药材1g，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液浓缩至干,加乙醇0.5
ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，
吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以0.5％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层
板上，以氯仿-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 干燥失重 取本品2g,在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0％(中国
药典1990年版一部附录31页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品约
50mg，置200ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品约1g,置索氏提取器中，用85％乙醇提取至无色,
取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，冷却至室温,加水至刻度,摇匀,
离心10分钟(300转/分)，取上清液，备用。
还原糖供试液 精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，加水稀释到刻度，摇匀,
即得。
测定法 精密量取对照品溶液、总糖供试液及还原糖供试液各2ml，置25ml量瓶中,
分别加入3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml，摇匀，置沸水浴中加热5分钟,迅速用凉水冷却,
加水至刻度，摇匀，以水2ml，同法制成空白溶液。在530nm波长处分别测定吸收度，按
下式计算，即得。
Ｃ对 Ｖ
槲叶多糖％＝（Ａ总－Ａ还）×（──×──）×Ｂ×100
Ａ对 Ｗ
Ａ总、Ａ还、Ａ对：依次为总糖、还原糖、对照品（葡萄糖）溶液的吸收度。
Ｃ对：对照品溶液的浓度(mg/ml)
Ｗ：称样量(mg)
Ｖ：称样溶解体积数(ml)
Ｂ：稀释倍数
本品含槲叶多糖以无水葡萄糖(C6H12O6)计，不得少于4.5％。
【功能与主治】 清热逐湿，行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输
尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。
【用法与用量】 口服，一次0.45g，一日3次。
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
【制剂】 泌石通胶囊。
注：3,5-二硝基水杨酸溶液的配制：
称取苯酚6.9g，加10％氢氧化钠溶液15.2ml，加水至69ml，再加亚硫酸氢钠6.9g，
摇匀。另取酒石酸钾钠255g,加10％氢氧化钠溶液300ml、1％3,5-二硝基水杨酸溶液880
ml，摇匀，将两液混合，得黄色试液，盛于棕色瓶中，备用。
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中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 盘锦第二制药厂 提出
本标准自1995年11月26日起实施。
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