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门冬氨酸钙注射液
拼音名：Mendong’ansuangai Zhusheye
英文名：CalCium Aspartate lnjection
书页号：x13-83 标准编号：WS1—(X—193)—97Z
批准文号：（94）卫药准字第X-46号
本品为门冬氨酸钙的灭菌水溶液，含门冬氨酸钙(C8H12CaN2O8)应为标示量的95.0～
105.0％。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2ml(约相当于门冬氨酸钙0.2g)，加水稀释至10ml，取5ml，加茚
三酮试液1ml，加热3分钟，溶液显紫色。
(2)本品显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为5.5～7.5(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H)。
热原 取本品，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg
注射2ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ B)。
【含量测定】精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量
取20ml，加水30ml，加氢氧化钠试液15ml，与钙羧酸钠指示剂(取钙羧酸钠0.1g，加无水
硫酸钠10g，研磨均匀，即得)少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)滴定至溶
液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／L)相当于15.21
mg的C8H12CaN2O8。
【作用与用途】同门冬氨酸钙
【用法与用量】缓慢静脉注射，注速不得少于10分钟。
一次0.75g，一日1次，5日为一疗程，连续使用不超过两个疗程。
【注意】注速宜缓慢，应用强心甙期间及妊娠，哺乳期妇女禁用。
【规格】10ml:0.75g
【贮藏】密闭保存
【有效期】3年
中华人民共和国卫生部 发布 上海市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 上海旭东海普药业有限公司 提出
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