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门冬氨酸钙
拼音名：Mendong’ ansuangai
英文名：CalCium Aspartate
书页号：x13-80 标准编号：WS1－(X－192)－97Z
批准文号：（94）卫药准字第X-45号
C8H12CaN2O8 304.27
本品为L—门冬氨酸钙盐，按干燥品计算，含L—门冬氨酸(C4H7NO4)应为84.8～90.2％，
含钙(Ca)应为12.5～13.4％。
【性状】本品为白色粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液制成每1ml个含80mg的溶液，依法测定
(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ E)，比旋度为十20.0°至十23.0°。
【鉴别】(1)取本品约50mg，加水5ml溶解后，加茚二酮试液1ml，加热3分钟，溶液显紫
色。
(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
【检查】酸碱度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定(中国药典1995年版二
部附录 Ⅵ H)，pH值应为6.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1
号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录 Ⅸ B)比较，不得更浓。
氯化物 取本品0.10g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶
液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.050％)。
硫酸盐 取本品0.60g，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶
液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.030％)。
铵盐 取本品0.20g，置蒸馏瓶中，加水70ml溶解后，加氧化镁1g，连接冷凝管，加热
蒸馏，馏液导人0.05mol/L盐酸溶液4ml中，至馏液达40ml，停止蒸馏，馏液加10％氢氧化
钠溶液2ml及碱性碘化汞钾试液2ml，用水稀释至50ml，如显色，与氯化按溶液(取氯化铵
31.5mg，
加无氨蒸馏水适量使溶解并稀释成1000ml)4.0ml与水36ml，加10％氢氧化钠溶液2ml及碱性碘
化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.020％)。
其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，照薄层色谱法(中国药典1995
年版二部附录 Ⅴ B)试验，吸取上述溶液5μl，点于微晶纤维素薄层板上，以异丙醇—0.1mol
／L盐酸溶液(4:1)为展开剂，展开后晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热10分钟使显色，除紫
蓝色主斑点外，不得显其他斑点。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，在130℃减压干燥4小时，减失重量不得过
10.0％(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(中国药典1995年版二
部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(中国药典1995年版二部附
录Ⅷ J第一法)，应符合规定(0.0002％)。
【含量测定】 L—门冬氨酸 取本品0.13g，精密称定，加水30ml溶解后，加2.4％硝酸铜
溶液5ml与酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氢氧化钠溶液微显红色，加硼酸—氯化钾缓冲液(pH9.0)
50ml，放置约1小时，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤渣用硼酸—氯化钾缓冲液(pH9.0)20ml洗涤，合
并滤液和洗液，加氮化铵溶液(1→20)3ml，摇匀，加冰醋酸3ml，用醋酸钠溶液(1→4)调节pH
值至4.5～5.5，加二甲酚橙指示液0.5ml与邻二氮菲甲醇溶液( 1→100) 1～2滴，用乙二胺四
醋酸二钠滴定液(0.02mol／L)滴定至溶液显黄绿色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.02mol
／L)相当于5.324mg的C4H7NO4。
钙 取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氢氧化钠试液15ml与钙羧酸钠指示
剂(取钙羧酸钠0.1g，加无水硫酸钠10g，研磨均匀，即得)少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液
(0.05mol／L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol
／L)相当于2.004mg的Ca。
【作用与用途】补钙药。用于湿疹、荨麻疹、渗出性多形性红斑等过敏性疾病。
【贮藏】密封保存。
【制剂】门冬氨酸钙注射液
【有效期】3年
中华人民共和国卫生部 发布 上海市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 上海旭东海普药业有限公司 提出
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