|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
麻仁胶囊
拼音名：Maren Jiaonang
英文名：
书页号：X2-43 标准编号：WS3-41(X-32)-93(Z)
批准文号：（88）卫药准字Z-23号
本品为麻仁、苦杏仁、熟大黄、枳实（炒）、厚朴（姜制）、白芍（炒）等经加工
制成的胶囊剂。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为深棕色至棕黑色颗粒状粉末，气香，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物约2g,加氯仿5ml,研磨，滤过,滤液置水浴上蒸干，
残渣加1％氢氧化钠溶液1ml，即显红色；加浓过氧化氢溶液1～2滴，加热后红色不褪；
加酸呈酸性，红色消褪变为黄色。
(2) 取本品5粒，取内容物加甲醇10ml,回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml作为供
试品溶液。另取辛弗林对照品。加甲醇制成每1ml含3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品
溶液2～4μl，分别点于同一含有羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以甲醇－
丙酮－氯仿－浓氨溶液(3:4:13:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以0.5％茚三酮乙
醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
(3) 取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色
谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上
述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇-甲酸(
40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至显色清
晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。
【功能与主治】 润肠，通便。用于肠燥便秘，更适应于老年人无力性便秘，习惯
性便秘，痔疮便秘等。
【用法与用量】 口服，每次2～4粒，早、晚各一次，或睡前服用。
【注意】 体虚弱、大病初愈者慎用。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 湖南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 湖南省老年医学研究所 提出
岳阳市中药厂
本标准自1993年2月5日起实施。
|
|
|
