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硫酸庆大霉素颗粒
拼音名：LiuSuan Qingdameisu Keli
英文名：Gentamvcin Sulfate Granules
书页号：x13-78 标准编号：WS1－(X－191)－97z
批准文号：（91）卫药准字X-184（1），X-184（2）号
本品含硫酸庆大霉素按庆大霉素计算应为标示量的90.0～120.0％。
【性状】本品为类白色颗粒。
【鉴别】(1)取本品细粉适量，加水制成每1ml中约含庆大霉素1mg的溶液，取1ml．加
0.1％茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml，在水浴中加热5分钟，即显紫蓝色。
(2)取本品与硫酸庆大霉素标准品，备加水制成每1ml中约含庆大霉素1000单位的溶液，
作为供试品溶液和标准品溶液，照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录 Ⅴ B)试验，吸
取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时)上；另取氯
仿—甲醇—氨溶液(1:1:1)混合振摇，放置，分取下层混合液为展开剂，展开后，取出于20
～25℃晾干，置碘蒸汽中显色，供试品溶液与标准品溶液所显斑点的颜色与位置应一致。
(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0％(中国药典
1995年版二部附录Ⅷ L)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ N)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加灭菌水制成每1ml
中含100单位的溶液，照抗生索微生物检定法(中国药典1995年版二部附录Ⅺ A)测定。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的肠道感染及肠道手
术前准备。
【用法与用量】口服 一次80～160mg(8万～16万单位)一日3～4次，3～5天为一疗程。
小儿每日每公斤体重5～10mg(5000～10000单位)，分3～4次服用。
【注意】严重肝、肾功能不全患者慎用。
【规格】按庆大霉素计 (1)10mg(1万单位) (2)40mg(4万单位)
【贮藏】密封，在干燥、凉暗处保存。
【有效期】2.5年
中华人民共和国卫生部 发布 河北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 河北省石家庄市第三制药厂 提出
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