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磷霉素氨丁三醇散
拼音名：Linmeisu Andingsanchun San
英文名：Fosfomycin Trometamol Powder
书页号：x15-80 标准编号：WS1—(X—223)—98Z
批准文号：（93）卫药准字第X-179号
本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C8H7O4P)计算，应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】本品为白色粉末；味甜。
【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇50mg)，加高碘酸钠试液2ml，钼酸铵
试液数滴与硝酸数滴后，加热即发生黄色沉淀，分离，沉淀能在氨试液中溶解。
(2)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇20mg)，加高碘酸钠试液2mI，盐酸溶液(1→
10)0.5ml，加热至有甲醛臭味，放冷，滴加亚硫酸钠溶液(1→10)至碘色出现到碘色褪去，然
后加入品红亚硫酸试液数滴，1～2分钟后即显紫红色。
(3)取对二甲氨基苯甲醛饱和苯溶液1滴，滴于滤纸上，滴加含有本品的醋酸—醋酸钠缓冲
液(pH4.5)1滴，滤纸置红外灯下，加热3分钟，即显黄色斑点。
【检查】水分 取本品，照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定，含
水分不得过1.0％。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ B)。
【含量测定】标准品溶液的制备 精密称取磷霉素钙标准品适量(约相当于磷霉素50mg)，
加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于磷霉
素50mg)，加灭菌水稀释至一定浓度的溶液，静置。
测定法 精密量取标准品溶液与供试品溶液适量，分别加磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成
每1ml中含20单位和10单位的溶液。照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同磷霉素氨丁三醇。
【规格】按磷霉素计 3g(300万单位)
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【有效期】2年
中华人民共和国卫生部 发布 辽宁省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 辽宁省东北制药总厂 提出
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