|
|
|
| >>首页>>药品标准>>新药转正标准 |
| |
|
| |
| 新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
抗风湿药酒
拼音名：Kangfengshi Yaojiu
英文名：
书页号：X1-15 标准编号：WS3-14(X-05)-92(Z)
批准文号：（88）卫药准字Z-04号
本品为八角麻经加工制成的酒剂。
【制法】 取八角麻1000g，粉碎成粗粉，加温水适量，充分浸润，加入白酒10kg,
在约80℃加热回流3次，每次3小时，趁热滤过，合并滤液，密闭，静置，滤过。用稀释
法调整至规定醇量，静置，滤过，即得。
【性状】 本品为棕色液体；味淡、微苦涩。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,加醋酸铅试液2～3滴，在沸水浴中加热1分钟，取出，
放冷，取上清液2ml，加三氯化铁试液1～2滴，即生成污绿色沉淀。
(2) 取本品20ml,蒸干,加蒸馏水2ml使溶解,滤过，滤液加醋酸铅试液使沉淀完全，
滤过，滤液加碱式醋酸铅试液1～2滴，生成白色沉淀。
(3) 取本品5ml，蒸干，加甲醇少量使溶解，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶
液。另取八角麻对照药材2g，加60％乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液
5ml,蒸干，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）
试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶H薄层板
上，以醋酸乙酯－甲醇－36％醋酸(1.2:0.8:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
铁氰化钾－三氯化铁试液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
【检查】 乙醇量 应为30～40％（中国药典1990年版一部附录46页）。
总固体 精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中，于沸水浴上蒸干，在105℃干
燥至恒重，遗留残渣不得少于0.6％。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录16页）。
【功能与主治】 湿经散寒，除湿通络，舒利关节，消肿止痛。用于风寒湿痹，筋
骨、肌肉、关节肿痛、酸沉麻木，关节曲伸不利。
【用法与用量】 口服，一次15～30ml，一日3次。
【注意】 孕妇及对酒精过敏者忌服；服后如出现皮疹、头晕不良反应时立即采取
减量或对症处理，继续服用症状自消；对阴虚内热和热痹、关节红肿、热痛者慎用。
【规格】 每瓶装500ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【附】 铁氰化钾一三化铁试液配制法：1％铁氰化钾溶液与2％三氯化铁溶液，临
用前取等体积混合均匀即得。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部 发布 河南省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 河南省漯河市第二制药厂 提出
本标准自1992年11月30日起实施。
|
|
|
