药物制剂药物化学药理毒理药物分析知识产权开发资料| 文献检索  
  药品标准政府公告市场分析行业动态在研新药上市新药资料大全  
  首页 | 资讯中心 | 新药开发 | 药事法规 | 在线药典 | 药品说明书 | 药学书籍 | 文献检索 | 健康手册
药品标准
国际通用药典
中国药典一部
中国药典二部
中药部颁标准
化药部颁标准
新药转正标准
藏药部颁标准
 
 
>>首页>>药品标准>>新药转正标准
 

中国药品标准

 
新药转正标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
 


抗病毒口服液



拼音名:Kangbingdu Koufuye
英文名:
书页号:X2-7 标准编号:WS3-49(X-39)-92(Z)
批准文号:(89)卫药准字Z-04-1号 (89)卫药准字Z-04-2号
本品为板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘等经加
工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色液体;味辛、微苦。
【鉴别】照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取〔含量测定〕
项下的供试品溶液2μl,连翘甙对照品溶液(1mg/ml)1μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>
薄层板上,以氯仿-甲醇-冰醋酸(85:10:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香
草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的紫红色斑点。
【检查】 pH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版一部附录40页)
相对密度 应为1.10~1.16(中国药典1990年版一部附录34页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。
卫生标准 应符合卫生部药品卫生标准的规定。
【含量测定】 精密吸取本品50ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取6次,每次
30ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,并蒸发至干,残留物溶于30%乙醇5ml溶液中,
加于已处理好的大孔树脂柱(D101#,1×24cm),用30%乙醇溶液15ml冲洗,洗液弃去。
再用50%乙醇溶液15ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残留物溶于少量甲醇,并移入1ml
容量瓶中,加甲醇稀释至刻度,密塞,摇匀,作为供试品溶液。另取经五氧化二磷真空
干燥的连翘甙对照品,分别精密配成每1ml含0.25mg和1mg的甲醇溶液,作为对照品溶液。
精密吸取供试品溶液2μl,与0.25mg/ml和1mg/ml对照品溶液各1μl,分别交叉点于
同一含0.3%羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上 以氯仿-甲醇(9:1)为
展开剂,展开,取出,晾干。照色谱法(中国药典1990年版一部附录57页薄层扫描法)
进行扫描,光源:氘灯;波长:λs=280nm,λR=320nm,测量供试品与对照品吸收度积
分值,按外标二点法计算,即得。
  本品每1ml含连翘甙(C27H34O11)不得少于3.0μg。
【功能与主治】 清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染,
流感、腮腺炎等病毒感染疾患。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2~3次(早饭前和午、晚饭后各服一次),
小儿酌减。
【注意】 临床证状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应加服其他治疗药
物。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处保存。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       广州市药品检验所     复核
                      辽宁省药品检验所
卫生部药典委员会     审定       广州市萝岗制药厂     提出
                      辽宁省本溪制药厂
                本标准自1993年1月5日起实施。


使用指南 | 关于我们 | 联系我们 | 版权说明 | 友情链接 | 网站地图
Copyright © 2005 Newdruginfo All Rights Reserved.
Email: newdruginfo@163.com, webmaster@newdruginfo.com