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聚维酮碘凝胶



拼音名:Juweitongdian Ningjiao
英文名:Povidone Iodine Gel
书页号:x15-57         标准编号:WS1—(X—216)—98Z
批准文号:(95)卫药准字第X-234(1),(2)号
本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5~11.5%。
【性状】本品为水溶性红棕色的凝胶。
【鉴别】取本品约1g,加水20ml,振摇溶解后,照聚维酮碘溶液项下的鉴别(中国药典1995
年版二部1044页)试验,显相同的反应。
【检查】酸度 取本品4.30g,加水20ml,振摇溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附
录 Ⅵ H),pH值应为3.5~4.5。
粘度 取本品,照粘度测定法(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ G第二法),依法测定,粘度
为30000~50000mPa·s。
装量 取本品10支,分别精密称定重量后,用助推杆尽量将内容物推尽,再分别精密称定容
器的重量,求出每支内容物的装量。每支的装量与标示装量相比较,差异限度为士7.5%,超出重
量差异限度的不得多于1支,并不得超出限度1倍。
【含量测定】取本品10g,精密称定,置烧杯中,加水120ml,搅拌使溶解,照电位滴定法(中
国药典1995年版二部附录 Ⅶ A),用疏代硫酸钠滴定液(0.1ml/L)滴定。每1ml的硫代硫酸铀滴定
液(0.1mol/L)相当于12.69mg的I。
【作用与用途】消毒防腐药。用于霉菌性阴道炎,细菌性阴道炎,阴道混合感染及老年性阴
道炎。
【用法与用量】阴道给药,一次5g,一日1次,7~10天为一疗程。
【注意】对碘过敏者,孕妇及哺乳妇女禁用。过敏体质者及甲状腺疾病患者慎用。
【规格】(1)5g:0.25g(含有效碘0.5%) (2)5g:0.5g(含有效碘1%)
【贮藏】遮光,密闭,在凉暗处保存。
【有效期】2年
中华人民共和国卫生部 发布 广东省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 深圳市同安药业有限公司 提出


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