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酒石酸美托洛尔注射液
拼音名：Jiushisuan Meituoluoer Zhusheye
英文名：Metoprolol Tartrate Injection
书页号：X9-92 标准编号：WS1-(X-134)-96Z
批准文号：（92）卫药准字X-66号
本品为酒石酸美托洛尔与氯化钠制成的灭菌水溶液。含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO
3)2·C4H6O6]应为标示量的90.0～110.0％，含氯化钠(NaCl)应为标示量的95.0～105.0
％。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 (1)取0.2％硫氰酸铵试液0.5ml，置于小试管中，加0.2％三氯化铁试液
1滴，即产生红色，另取本品1ml，逐滴加入，红色即褪去。
(2)取本品,加水制成每1ml中含美托洛尔20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995
年版二部附录Ⅳ Ａ)测定，在222nm的波长处有最大吸收。
【检查】 pH值 应为5.0～8.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ Ｈ)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ Ｂ)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取60℃减压干燥至恒重的酒石酸美托洛尔对照
品约0.25g,精密称定,置250ml量瓶中，加氯化钠溶液(0.18→1000)溶解并稀释至刻度，
摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加氯化钠溶液(0.18→1000)稀释至刻度，摇匀，
即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置100ml量瓶中，加氯化钠溶液(0.18→1000
)稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，以氯化钠溶液(0.18→1000)为空白，照分光
光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ)在222nm的波长处测定吸收度，计算,即得。
氯化钠 精密量取本品5ml，加水40ml，加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液5～
8滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.84mg
NaCl。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同酒石酸美托洛尔(供注射用)。
【规格】 (1)5ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
(2)2ml:酒石酸美托洛尔2mg与氯化钠18mg
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【有效期】 5年。
附：酒石酸美托洛尔(供注射用)质量标准
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中华人民共和国卫生部 发布 广州市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审订 广州市医药工业研究所 提出
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